尼达尼布对这些生物标志物的影响

　　特发性肺纤维化的一个标志是细胞外间质在肺部过度累积。细胞外间质的降解产生称为新表位的自由循环蛋白片段。Inmark试验的目的是研究新抗原表位作为特发性肺纤维化患者疾病进展预测因子的变化以及尼达尼布对这些生物标志物的影响。在这个随机的、双盲的、安慰剂对照试验中，在过去3年内诊断为特发性肺纤维化的患者和用力肺活量(fvc)预测值达到或高于80%的患者有资格参加试验。

　　尼达尼布对这些生物标志物的影响如何？病人从医院、私人诊所、临床研究单位和学术医疗中心招募。患者被随机分配(1:2)，使用伪随机数字发生器，每天两次口服尼达尼布150毫克或安慰剂12周，双盲方式，随后开放标签尼达尼布40周。主要终点是意向治疗人群中基质金属蛋白酶1和8(crpm)降解的c反应C反应蛋白(crp)从基线到第12周的变化率。研究发现，在2016年6月27日至2017年5月15日期间，347名患者被随机分配到尼达尼布组(n=116)或安慰剂组(n=231)。来自安慰剂组的一名患者由于随机错误而没有接受治疗。

　　在基线水平，平均fvc是975%(sd135)的预测。在双盲实验中，116名患者接受尼达尼布治疗，230名患者接受安慰剂治疗。第12周，基线组crpm变化率为-25710-3ng/ml/月，安慰剂组为-19010-3ng/ml/月(组间差异-06610-3ng/ml/月[95%ci-62110-3至48810-3]，p=08146)。在12周内调整的fvc变化率:尼达尼布组为5.9ml，安慰剂组为-70.2ml(差异76.1ml/12周[31.7ー120.4])。

　　尼达尼布对这些生物标志物的影响如何？在接受安慰剂治疗12周后接受开放标签尼达尼布治疗的患者中，12周内crpm浓度上升与52周内疾病进展(fvc绝对值下降≥10%或死亡)相关。在双盲试验期间，8例(7%)服用尼达尼布的患者和18例(8%)服用安慰剂的患者报告了严重的不良事件。

　　三级腹泻报告两名(2%)患者在尼达尼布组和两名(1%)患者在安慰剂组。没有患者有4级腹泻。对于肺功能保持的特发性肺纤维化患者，12周内使用尼达尼布和安慰剂的治疗并不影响crpm的变化率，但与fvc下降率的降低有关。这些结果表明，crpm的改变并不是特发性肺纤维化患者对尼达尼布反应的标志。尼达尼布一盒多少钱？一盒可以吃30天吗？一般吃几盒是一个疗程？详情请扫码咨询：