奥希替尼与铂基双化疗治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌)是一项随机III期临床试验,研究了在经一线EGFR-TKI治疗后复发的t790m阳性非小细胞肺癌患者中,奥希替尼较铂培美曲塞化疗的优越性。本试验中,奥希替尼较化疗显著改善PFS(危险比[HR],0.30;95%CI,0.23到0.41)。在另一项最近报道的研究中,奥希替尼被证明比吉非替尼或埃罗替尼显著改善晚期egfr突变疾病初治患者的PFS。使用奥希替尼可提高症状治愈率吗?
共有279名患者被分配到奥希替尼组,140名患者被分配到化疗组。基线时,接受奥希替尼组的82.4%和接受化疗组的82.9%完成了QLQ-LC13;分别有88.2%和82.8%完成了QLQ-C30。3个月时,接受奥希替尼治疗的患者中有80.7%完成了QLQ-LC13,接受化疗的患者中有73.4%完成了QLQ-LC13;接受奥希替尼和化疗的患者中,分别有84.4%和72.8%完成了QLQ-C30。在1年内,两个治疗组的问卷完成率至少为60%。
基线专业数据
治疗组之间的基线评分相对平衡。除了胸痛和食欲下降,大约50%至70%的患者经历了一种或多种主要肺癌症状。
症状和功能改善的可能性
针对5个预先确定的关键症状,与化疗相比,使用奥希替尼可提高症状治愈率;最大的改进与奥希替尼呼吸困难、疲劳和食欲丧失。更高比例的患者改善功能域与奥希替尼比化疗。其他症状的改善也普遍有利于奥希替尼,尤其是在恶心、呕吐和失眠方面。唯一的例外是腹泻,接受化疗的病人比接受奥希替尼治疗的病人有更多的改善。
症状和功能恶化的时间
与化疗相比,奥希替尼延长了关键症状恶化的时间,尤其是胸痛和食欲下降。其他症状和功能域,除腹泻(HR,1.63;95%CI为1.19至2.23)。
指从基线开始的症状和功能变化
显示了混合效应模型重复测量计算出的各治疗组关键症状的平均差异。此外,为了帮助临床解释不同界限(如10%、15%)治疗之间的差异(仅在线显示)分别显示了在6周和12周时主要症状评分的累积分布变化。使用10%或更高的截止值,可以观察到不同治疗组在呼吸困难、疲劳和食欲下降方面的显著差异。
敏感性分析:直至进展的数据评估
当评估数据只进展,关键症状的恶化的时间长了奥希替尼比化疗和一个大比例的患者报告的改善全球健康状况/生活质量,被发现在我们的主要分析。
与化疗相比,使用奥希替尼患者关键症状恶化的时间更长,而且全球健康状况/生活质量改善的患者比例更高,表明使用奥希替尼患者的预后有所改善。这也是医生推荐患者选择奥希替尼的原因。
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