我们的分析表明，与安慰剂相比，达泊西汀（dapoxetine）的 AE（不良事件）发生率更高。最常报告的AE是恶心、头晕、腹泻、失眠和头痛。然而，达泊西汀耐受性良好，AE 发生率低。此外，大多数 AE 发生在第一次给药时，并且所有这些 AE 发生在达泊西汀 60 毫克比 30 毫克更频繁。因此，推荐的起始剂量为 30 mg。如果治疗效果不明显且30mg剂量耐受良好，剂量可增加至60mg。在此过程中，虽然一些 AE 不常见，但达泊西汀组也报告了体位性低血压和晕厥（包括意识丧失）的病例，尤其是在首次给药后 3 小时内。因此，应特别注意相关的 AE。
为了提高本荟萃分析的稳健性，我们进行了 TSA 以控制由于重复测试而导致的随机错误风险。据我们所知，这是第一项用 TSA 方法评估达泊西汀的有效性和安全性的研究。TSA 表明，该荟萃分析的证据足以证实我们关于 IELT、PGIC 和 AE 的结论。因此，不需要进一步研究。然而，目前的荟萃分析存在一些局限性。尽管已经筛选了会议文章和临床试验信息，但可能存在未发表的手稿和数据。
不正确的患者分类（终身与获得性 PE）和不一致的 PE 诊断标准都会导致偏倚。此外，一些研究是由工业界赞助的。研究是否使用意向治疗分析可能会影响纳入研究的结果，从而导致结果的差异。因此，尽管进行了亚组分析和敏感性分析以尽量减少这些影响，但潜在异质性的风险是不可避免的。
总之，即与安慰剂相比，达泊西汀（30 毫克或 60 毫克）在 IELT 和 PGIC 中产生了有利的结果。此外，60 毫克比 30 毫克达泊西汀更有优势。达泊西汀耐受性良好，通常是安全的。使用 TSA 可以让我们对 IELT、PGIC 和 AE 得出确切的结论。更多详情可咨询下方微信。
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