卡博替尼（Cabozantinib）是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂，靶向血管内皮生长因子受体 (VEGFR) 以及 MET 和 AXL，其中每一种都与转移性肾细胞癌的病理生物学或耐药性的发展有关。抗血管生成药物。这项随机、开放标签的 3 期试验评估了卡博替尼与依维莫司相比，在 VEGFR 靶向治疗后进展的肾细胞癌患者中的疗效。肾细胞癌是最常见的肾癌形式，全世界每年有超过 330,000 例确诊病例和超过 140,000 例死亡病例。大约三分之一的患者在诊断时出现转移性疾病，2并且在接受治疗的约三分之一的局部疾病患者中，疾病会复发。
我们随机分配 658 名患者接受每日 60 mg 剂量的卡博替尼或每日 10 mg 剂量的依维莫司。主要终点是无进展生存期。次要疗效终点是总生存期和客观反应率。正如疾病进展所证明的那样，几乎所有接受过一种或多种这些药物治疗的患者都会产生耐药性。一线舒尼替尼或帕唑帕尼的中位无进展生存期为 8 至 11 个月，索拉非尼或阿西替尼一线舒尼替尼治疗进展后的中位无进展生存期为 3 至 5 个月。
在二线或更高版本中，在一项涉及肾病患者的 3 期试验中，哺乳动物雷帕霉素靶点 (mTOR) 抑制剂依维莫司与安慰剂相比，无进展生存期更长（中位数，4.9 个月 vs. 1.9 个月）。 - 使用舒尼替尼、索拉非尼或两者治疗期间或之后进展的细胞癌。然而，并未观察到总生存期的显着改善。
卡博替尼的中位无进展生存期为 7.4 个月，依维莫司为 3.8 个月。卡博替尼的进展率或死亡率比依维莫司低 42%（风险比，0.58；95% 置信区间 [CI] 0.45 至 0.75；P<0.001）。卡博替尼的客观缓解率为 21%，依维莫司为 5%（P<0.001）。一项计划的中期分析显示，卡博替尼的总生存期比依维莫司长（死亡风险比，0.67；95% CI，0.51 至 0.89；P=0.005），但未跨越中期分析的显着性边界。通过减少剂量来管理不良事件；60% 接受卡博替尼治疗的患者和 25% 接受依维莫司治疗的患者减少了剂量。在 VEGFR 靶向治疗后进展的肾细胞癌患者中，卡博替尼的无进展生存期比依维莫司长。更多详情可咨询下方微信。
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