奥拉帕尼(olaparib)组的中位总治疗持续时间为 8.2 个月(范围,0.5 至 28.7),标准治疗组为 3.4 个月(范围,0.7 至 23.0)。显示了任一治疗组中至少 15% 的患者发生的任何级别的不良事件的数据。与标准治疗组相比,奥拉帕尼组的贫血、恶心、呕吐、疲劳、头痛和咳嗽的发生率更高;中性粒细胞减少、掌跖红斑感觉异常和肝功能酶升高在标准治疗组中比在奥拉帕尼组中更为常见。
在奥拉帕尼组中,大多数不良事件为 1 级或 2 级。奥拉帕尼组中 3 级或更高级别的不良事件发生率低于标准治疗组(分别为 36.6% 和 50.5%).奥拉帕利组 4 级和 5 级不良事件发生率分别为 3.4% 和 0%,标准治疗组分别为 12.1% 和 1.1%。两组中至少 2% 的患者发生的其他 3 级或更高级别的不良事件是白细胞减少症(发生在奥拉帕尼组中 2.4% 的患者和标准组中 3.3% 的患者中)。 -治疗组)、呼吸困难(1.0% 和 3.3%)和血小板计数减少(2.4% 和 1.1%)。
剂量减少最常见的原因是奥拉帕尼组的贫血(13.7% 的患者)和标准治疗组的掌跖红斑感觉障碍(7.7%)。两组因贫血而中断治疗的发生率相似(奥拉帕尼组为 2.0%,标准治疗组为 2.2%)。中性粒细胞减少症导致标准治疗组中的两名患者停止治疗,而奥拉帕利组中没有患者出现治疗中断。补充附录的结果部分提供了有关治疗暴露、剂量调整和治疗中断的更多详细信息。
两个不良事件导致死亡:奥拉帕尼组 1 例败血症,标准治疗组 1 例呼吸困难(疾病进展为次要原因)。在任一治疗组中均未发现骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病病例。在奥拉帕尼组中,一名新的原发性癌症(原位黑色素瘤)发生在一名已知皮肤黑色素瘤病史的患者身上。更多详情可咨询下方微信。
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