非布司他(febuxostat)是一种新型的非嘌呤选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂,是治疗高尿酸血症和痛风患者的别嘌呤醇的潜在替代品。我们将 762 名患有痛风且血清尿酸浓度至少为 8.0 mg/dL(480 μmol/L)的患者随机分配接受非布司他(80 mg 或 120 mg)或别嘌呤醇(300 mg)治疗,持续 52 周;760 人接受了研究药物。在第 1 周至第 8 周期间使用萘普生或秋水仙碱预防痛风发作。主要终点是在最近三个月的测量中血清尿酸浓度低于 6.0 mg/dL(360 μmol/L)。次要终点包括痛风发作和痛风石面积的减少。
53% 接受 80 mg 非布索坦的患者、62% 接受 120 mg 非布索坦的患者和 21% 接受别嘌呤醇的患者达到主要终点(每个非布司他组与别嘌呤醇组的比较 P<0.001) .尽管痛风发作的发生率随着持续治疗而降低,但在第 9 周到第 52 周期间所有组的总体发生率相似:接受 80 mg 非布司他的患者中有 64%,接受 120 mg 非布司他的患者中有 70%,而接受 120 mg 非布司他的患者中有 64%接受别嘌呤醇(80 mg 非布司他对比别嘌呤醇的 P = 0.99;120 mg 非布司他对比别嘌呤醇的 P = 0.23)。
接受 80 毫克非布司他的患者中痛风石面积减少了 83%,接受 120 毫克非布司他的患者减少了 66%,003) 或低剂量非布司他组终止研究。两个非布司他组的 507 名患者中有 4 名 (0.8%) 和别嘌呤醇组的 253 名患者无一死亡;所有死亡都是由研究人员(尽管仍对治疗不知情)判断为与研究药物无关的原因造成的(联合非布司他组和别嘌呤醇组之间的比较 P = 0.31)。003) 或低剂量非布司他组终止研究。
非布司他的日剂量为 80 毫克或 120 毫克,在降低血清尿酸方面比常用的固定日剂量 300 毫克的别嘌呤醇更有效。所有治疗组的痛风发作和痛风石面积均出现类似减少。更多详情可咨询下方微信。
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