恩杂鲁胺（enzalutamide）是一种设计合理的靶向雄激素受体抑制剂，可竞争性结合雄激素受体的配体结合结构域，抑制雄激素受体易位至细胞核、募集雄激素受体辅因子和雄激素-受体与DNA结合。在一项 1-2 期试验中，发现恩杂鲁胺对患有去势抵抗性前列腺癌的男性具有令人鼓舞的抗肿瘤活性，数据表明对尚未接受化疗的男性有更大的益处。
在之前的一项 3 期研究中，与安慰剂相比，恩杂鲁胺延长了总生存期和无进展生存期，改善了患者报告的生活质量，并延缓了患有转移性去势抵抗性前列腺癌患者的骨骼相关并发症的发生。以前接受过多西他赛。7在我们的研究中，我们评估了经常使用激素药物的男性（即尽管使用了雄激素剥夺疗法但仍有进展但无症状或轻度症状转移性疾病的患者）和未接受化疗的男性中的恩杂鲁胺。在研究中，我们将 1717 名患者随机分配接受恩杂鲁胺（剂量为 160 mg）或安慰剂，每天一次。共同主要终点是影像学无进展生存期和总生存期。
在报告了 540 例死亡时进行的计划中的中期分析显示积极治疗的益处后，该研究停止了。恩杂鲁胺治疗组的 12 个月影像学无进展生存率为 65%，而安慰剂组为 14%（风险降低 81%；恩杂鲁胺组风险比为 0.19；95% 置信区间 [CI] ]，0.15 至 0.23；P<0.001)。在数据截止日期，恩杂鲁胺组共有 626 名患者 (72%) 与安慰剂组 532 名患者 (63%) 存活（死亡风险降低 29%；风险比，0.71 ；95% CI，0.60 至 0.84；P<0.001)。
恩杂鲁胺对所有次要终点都有益处，包括开始细胞毒性化疗的时间（风险比，0.35），直到第一次骨骼相关事件（风险比，0.72）、完全或部分软组织反应（59% 对 5%）、直到前列腺特异性抗原 (PSA) 进展的时间（风险比，0.17） ，并且 PSA 下降率至少为 50%（78% 对 3%）（所有比较的 P<0.001）。疲劳和高血压是与恩杂鲁胺治疗相关的最常见的临床相关不良事件。恩杂鲁胺显着降低了转移性前列腺癌男性的放射学进展和死亡风险，并延迟了化疗的开始。更多详情可咨询下方微信。
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