奥拉帕尼/奥拉帕利是目前治疗前列腺癌患者一种非常好的肿瘤靶向药物,对于患者的病情有着极大程度的缓解作用。但是很多患者发现的时候就已经是晚期了,所以这款药对于晚期患者的疗效也是比较受到人关注的,但是在临床中发现,这款药物对于晚期的患者仍然有非常巨大的疗效。
在一项临床试验中。试验评估了奥拉帕尼治疗带有预先设定的HRR基因突变的mCRPC患者的疗效。将阿比特龙或恩杂鲁胺治疗后出现进展的患者随机分配至奥拉帕尼组或对照组(由医生选择给予阿比特龙或恩杂鲁胺)。
PROfound在队列A和队列A+B两个患者群体中都达到了主要终点无影像学进展生存期(rPFS),其中队列A由带有BRCA1、BRCA2或ATM基因突变的患者组成(中位数为7.4个月vs 3.6个月;进展或死亡风险比[HR]0.34,95%置信区间[CI]0.25-0.47);队列A + B,则包括除带有队列A中的三个基因的突变外还带有其他HRR基因突变的患者(5.8个月vs 3.5个月;进展或死亡HR 0.49,95%CI 0.38-0.63)。
对于次要终点总生存期(OS),奥拉帕尼组要优于对照组:队列A(18.5个月vs 15.1个月;死亡HR 0.64,95%CI 0.43-0.97)和队列A + B(17.5个月vs 14.3个月;死亡HR 0.67,95%CI 0.49-0.93),但是,这些差异没有达到方案规定的统计学显著性。奥拉帕尼组的客观缓解率(ORR)和前列腺特异性抗原(PSA)缓解率都要高于对照组。
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