国家食药监局药审中心药品审评信息显示，科济生物申报的CAR-T细胞治疗实体肿瘤的临床申请完成了药理毒理、临床和药学三方面的技术审评，理论上很快就能获得临床批件了。这标志着我国在细胞治疗实体肿瘤方面的进展走在了前面。上海优卡迪申报的程序死亡受 ...
近日，CAR-T细胞疗法企业科济生物（CARsgen Therapeutics）宣布已完成6000万美元的Pre-C轮融资，本轮融资由光量资本领投。资金将主要用于支持科济生物多个CAR-T产品国内外新药申报及注册临床推进，助力公司在CAR-T领域的创新突破。资料显示，科济生物成 ...
自2013年美国《科学》杂志将癌症免疫治疗评为“重大突破”以来，PD-1作为免疫疗法中的主力军，在癌症治疗领域备受瞩目，一时间名声大噪，成为整个医学界和全球肿瘤患者关注的焦点，也吸引了越来越多国内患者出国看病，接受最前沿的免疫治疗。 ...
PD-1 抑制剂没有让我们失望：不同于小分子靶向药物的抗癌谱相对较窄，它为癌症治疗带来了多癌种的突破性进展，部分晚期患者因此长期生存，甚至临床治愈。它帮助晚期恶黑患者将5年生存率从17%提高到34%；经过自体干细胞移植和brentuximab vedotin治疗后 ...
PD-1抑制剂的诞生，确实为肿瘤医学的进步带来了巨大的跨越：它实现了横跨多个癌种的突破性进展：部分晚期患者实现了长期生存，可以说在现代抗肿瘤的拉锯战中取得了惊人的成绩，医学研究者们甚至断定：免疫治疗将会是未来攻克癌症的主要方向。PD-1抑制剂 ...
健痊得（派姆单抗） KEYTRUDA 目的就是摧毁PD-1蛋白和PD-L1的结合，因为人体免疫系统卫士T细胞就是保护人类免遭疾病的钢铁战士，它时刻监控外来病毒和癌细胞发现了就杀灭。但是如果T细胞表面PD-1抗体一不留神和PD-L1结合了那么T细胞就会凋亡。也就不再监 ...
Yescarta 成为全球首个治疗DLBCL的CAR-T疗法，标志着DLBCL临床治疗的一个重大里程碑；同时，Yescarta也是继诺华Kymriah (tisagenlecleucel-T，CTL019)之后获批上市的第二款CAR-T疗法。Kymriah获批的适应症为复发性或难治性急性B淋巴细胞白血病（B-ALL） ...
美国FDA宣布批准了Kite Pharma的CAR-T疗法 Yescarta （axicabtagene ciloleucel）上市，治疗罹患特定类型的大B细胞淋巴瘤成人患者。这些患者曾接受了至少两次其他治疗，但没有出现缓解，或是疾病出现复发。值得一提的是，这是美国FDA批准的首款针对特定 ...
到目前为止，癌症治疗重点是引进药物、手术或放射线来治疗癌症。Kymriah治疗的获批不仅是基因治疗的第一个绿灯的标志，它还标志着癌症的治疗的方式发生了巨大的变化。早在一个多月以前，FDA小组一致建议批准诺华公司的CAR-T新药CTL019 （tisagenlecleuce ...
诺华称为 Kymriah 定价为47.5万美元，接近此前分析师预测价格范围的下限：40-75万美元。诺华称第一个月内将在20个中心提供Kymriah，随后将增加到35个中心。诺华同时提到，正在与美国医疗保险与医疗补助服务中心（CMS）讨论“按疗效付费”的定价方案，如 ...
2017年8月30日，美国药物管理局(FDA)宣布批准了全美第一个细胞基因治疗方法，来自于瑞士医药巨头诺华Novartis，的CAR-T疗法Kymriah。这一疗法主要用于血液系统肿瘤，具有精准靶向、杀伤性和活跃性持久的特点，也被称为“定向巡航生物导弹”。宾夕法尼亚 ...
2017年12月21日，信达生物在公司贴出《关于PD-1药物临床进展的声明》，作为针对因为进展快而被怀疑临床质量的回应。补充资料主要集中在药理、毒理、临床这三大方面，要补充多少得看具体情况，“可能是一张表格，也可能要更多”。资料补充、CDE审评，这个 ...
当前，已有两款CAR-T细胞免疫疗法产品获批上市，即诺华的Kymriah以及Kite的Yescarta。Kymriah以及Yescarta都是针对血液肿瘤的，对于实体肿瘤而言，CAR-T仍然还面临许多困难。比如治疗实体瘤效果不佳，不能够有效地浸润到肿瘤组织内部，CAR-T细胞生存时间 ...
最近一项研究表明CAR-T免疫疗法不仅能够用于治疗血液疾病，还能够用于治疗实体瘤，其中一个例子就是难以治疗的脑癌。CAR-T疗法是一种革命性的免疫疗法，它利用工程化的T细胞诱导机体免疫系统杀伤癌症。目前美国FDA2017年批准了该疗法用于治疗血液癌症， ...
2017年可以被称为细胞免疫治疗元年，Novartis的CAR-T产品Kymriah和Kite的产品Yescarta的获批上市，极大地推动了细胞免疫治疗研发的热情，康安途已上线CAR-T疗法：白血病、淋巴瘤治愈的希望！提到康安途也已经开通CAR-T服务。CAR-T与基因编辑合作，其碰撞 ...
UCART与自体型CAR-T有一些共同特征：它们都由慢病毒转染从而携带识别肿瘤上特定抗原的嵌合抗原受体CAR；它们通过CAR识别肿瘤细胞从而发挥杀伤作用。UCART的独特点在于原材料是健康捐献者的血液，并不依赖于病人的淋巴细胞；并非定制的细胞疗法，而是能够 ...
除了安全性、产业化，CAR-T疗法数十万美元的高昂价格也一直备受争议。首个获批的CAR-T疗法Kymriah最终定价为47.5万美元。有报道称，诺华正在考虑“按疗效付费”的定价方案，如果确定该方案，只需对治疗有效的患者进行收费。总体来说，CAR-T领域的竞争是 ...
在文章康安途已上线CAR-T疗法：白血病、淋巴瘤治愈的希望！中提到了CAR-T细胞治疗，CAR-T是热门的癌症免疫疗法中备受瞩目的一种细胞疗法。简单来说，这类疗法是从患者体内分离出T细胞，在体外对T细胞进行改造，为其装上能够特异性识别癌细胞的“导航”— ...
在《Science》关于细胞免疫疗法的特刊中，提到了ACT细胞疗法的概念。在文中提到，用于癌症治疗的ACT有三种形式，分别为肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）、T细胞受体（TCR）和嵌合抗原受体（CAR-T）细胞疗法。ACT免疫治疗的关键是通过基因编码产生特异性抗肿瘤的T ...
肺癌是全球最常见的恶性肿瘤，死亡率居恶性肿瘤之首，其中约80％为非小细胞肺癌（NSCLC）。目前肺癌的治疗已进入了精准医疗时代，通过基因检测找出导致肺癌发生的突变基因，据此选择针对性的靶向药物进行治疗，从而大大地提高了治疗有效率，免受盲目试药 ...
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