在美国糖尿病协会(ADA)第79届科学会议上,勃林格殷格翰和礼来公司宣布了EMPA-REG OUTCOME研究数据的全新事后分析结果。研究结果显示,在无明显蛋白尿的2型糖尿病并发慢性肾脏病(CKD)成人患者亚组中,钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂恩格列净(欧唐静)也能一致地降低患者的心肾风险。在这项全新事后分析中,针对EMPA-RE GOUTCOME研究中并发无明显蛋白尿CKD的患者亚组与其他所有患者,恩格列净对降低心血管及肾脏结局风险的影响展示出了一致性。研究指标包括心血管死亡、心衰住院、新发或恶化的肾脏疾病、心血管死亡或心衰住院复合终点、以及其他相关安全性结果。
EMPA-KIDNEY是一项多国随机、双盲、安慰剂对照临床试验,旨在评估恩格列净对临床相关结果的影响,这些结果为肾脏疾病进展与心血管死亡风险。主要结果被定义为至首次发生心血管死亡或肾脏疾病进展的时间、终末期肾病(需要进行肾脏替代治疗,例如透析或肾移植)、估算肾小球滤过率(eGFR)持续下降至<10 ml·min-1·1.73 m-2、肾脏死亡或自随机化后eGFR持续下降≥40%。EMPA-KIDNEY包括并发和不并发糖尿病的确诊慢性肾病患者,在目前标准疗法上加用10 mg恩格列净或安慰剂。
恩格列净是首个在多个国家的药物标签中标明降低心血管死亡风险数据的2型糖尿病药物。针对2型糖尿病及高血糖水平的患者人群,恩格列净能通过对SGLT2的抑制导致患者从尿液中排泄过量的糖。此外,通过使用恩格列净,患者可以从体内排泄出更多的盐,同时降低身体血管系统的流体负荷(即血管内容量)。在EMPA-REG OUTCOME研究中,我们观察到恩格列净通过诱导患者体内糖、盐与水代谢发生变化,可能有助于减少心血管死亡。
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