最初,索马鲁肽Semeglutide被批准用于降血糖。作为新型GLP-1类似物,索马鲁肽Semeglutide能有效地抑制胰高血糖素的释放,从而间接发挥降低血糖的作用。该药物的一大优点在于:体内半衰期在1周左右,因此能实现一周给药一次。凭此,“一周打一次”的索马鲁肽Semeglutide迅速取代了上一代降糖药,并于2021年4月在我国上市。
事实上,索马鲁肽Semeglutide控制体重的作用算是“顺带”——因其能够模拟胰高血糖素的作用,增加了人体对胰岛素的敏感性。在此基础上,饭后的饱腹感提升了,胃排空的速率减慢了,自然能够减少饥饿感、热量摄入以及体重。早在2021年3月,医学顶刊之一《NEJM》发布的全球性重磅临床试验显示:仅需每周给药一次2.4mg,索马鲁肽Semeglutide使得肥胖参与者的体重狠狠地下降了15.3kg!在整个试验期间,有将近七成的参与者体重减轻了10%以上,而降低15%以上的人数超一半。同年4月,索马鲁肽Semeglutide注射液的减肥适应症便获得了美国FDA批准后上市,继而也获得了欧盟的批准。
2023年5月,诺和诺德官网上公布的OASIS1研究IIIa期试验结果更是给超重或肥胖患者来了一剂“强心针”——在68周的治疗后,口服50mg索马鲁肽Semeglutide组的患者体重显著下降了17.4%,约18.3kg!在基线时,参与者的平均体重为105.4kg。经过68周的治疗后,治疗组(每日口服索马鲁肽Semeglutide50mg+生活方式干预)的体重显著降低了17.4%,远超对照组(口服安慰剂+生活方式干预)的1.8%。此外,接受口服50mg索马鲁肽Semeglutide治疗的参与者中,89.2%在68周干预后体重减轻了≥5%,而该比例在对照组中仅为25.8%。临床试验的成功以及明星的“现身说法”,给索马鲁肽Semeglutide贴上了“减肥神药”的标签。