对于早期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,靶向治疗作为辅助治疗/新辅助治疗的一种方式的探讨,已经开展了多项前瞻性随机对战研究。在肺癌TKI辅助治疗的BR19研究中,吉非替尼(易瑞沙)和安慰剂两组的总体人群OS和DFS都无显著性差异,阴性结果。这是否说明,吉非替尼不能作为辅助用药呢?
在一个三期临床试验中,EGFR阳性的II-IIIA期非小细胞肺癌患者,在接受了吉非替尼治疗后,比接受化疗的患者复发延缓了10个月。接受吉非替尼术后辅助治疗的患者肿瘤中位复发时间(无疾病生存期,DFS)为28.7个月,而接受辅助化疗的患者DFS仅为18个月。截止至目前,共有76名患者死亡(占纳入患者总数的34.2%);其中41人为吉非替尼组,另外35人为化疗组。
吉非替尼(易瑞沙)组严重副作用发生率(12%)远低于化疗组(48%)。吉非替尼组患者最普遍的严重副作用是肝酶升高;然而接受化疗的患者组发生的副作用则严重影响患者生活质量,化疗组的主要不良反应包括呕吐、恶心、白细胞减少以及贫血。
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