疗效分析使用意向治疗(ITT)人群,定义为接受≥1治疗并接受≥1基线后疗效评估的所有随机患者。安全性分析使用安全性人群,定义为接受任何研究治疗(法匹拉韦或仅标准支持性治疗)的所有随机患者。该研究于2020年5月14日至7月3日进行;150名患者入组并随机分配到法匹拉韦组,除了标准支持性治疗(n = 75)或仅接受标准支持治疗的对照组(n = 75)。
随机分配到法匹拉韦组的两名患者未接受研究药物,并被排除在安全人群之外(n = 148)。另一名随机分配到法匹拉韦组的患者没有进行基线后疗效评估,被排除在ITT人群之外(n = 147)。在ITT人群的患者中,70/72随机分配到法匹拉韦组,68/75随机分配到对照组完成研究。研究终止的最常见原因是撤回同意(n = 10)。
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