PTC疗法公司，正在向监管部门申请，增加 Emflaza （地夫可特）针对5岁前儿童使用。Emflaza在两年前的2017年2月获得了美国食品药品监管局（FDA）的批准，治疗5岁以上患有进行性肌营养不良（DMD）的患者，不论突变类型。 对于这个申请，FDA已经做出了7 ...
多替拉韦钠 （DTG）的疗效受RAMs突变影响吗？TANGO研究进一步披露预先存在的HIV-1耐药对48周病毒学结果的影响。研究在入组时排除既往存在主要NRTI或 INSTI耐药相关突变 (RAMs) 的受试者。对随机分组受试者的基线样本进行回顾性前病毒 DNA基因测序。48周 ...
我们知道作为卵巢癌和乳腺癌的靶向药，尼拉帕尼（ 尼拉帕利 ）有着出色的疗效，当然与之相对应的是高昂的价格！尼拉帕尼进口原研药一个月要十多万，但是孟加拉珠峰药业生产的因为是仿制药，不需要研发的投入，所以价格要亲民很多。 有些网友会问，孟 ...
特罗凯 （厄洛替尼）治疗进展后，哪些患者更容易出现T790M突变？T790M突变是一代/二代EGFR-TKI类药物常见的耐药机制，约占整个耐药机制的一半。哪些临床病理特点可以预测T790M突变呢？来看一项Clinical Lung Cancer近期发表的一项研究。 这项观察性 ...
不久之前，由美国FDA优先审批的抗癌药品达到了前所未有的数量，呈井喷状态，仅2月份，已经有6款好药先后获得优先审批，预计将于今年的6~8月份争先上市，给广大的病友们带来治疗效果更好，副作用更小的治疗选择。在2020年期间美国FDA授予了 brigatinib （ ...
艾乐替尼 （阿来替尼）对PS评分较差的患者安全有效吗？艾乐替尼是一款针对ALK融合患者的二代TKI类药物，已经被批准用于这部分患者的一线治疗，对于那些PS评分较差的患者，阿来替尼疗效如何呢？来看一篇来自The Oncologist杂志的研究。 这项研究共纳 ...
ALK基因重排见于5%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，其定义了NSCLC的一类重要分子亚型。临床上，除了经典ALK-EML4融合突变，其他融合伴侣为靶向治疗带来了巨大的挑战。2020年3月23日，《JTO》杂志在线发表了一项研究，发现了1例新型ALK融合突变肺腺癌患者 ...
早期由 ARIAD 公司自主研发出新一代ALK抑制剂布加替尼（布吉他滨、Alunbrig、brigatinib），用于治疗肺癌。同时在2016年期间 布加替尼 药品美国FDA认定为治疗NSCLC的孤儿药。它可以与抗EGFR单克隆抗体如西妥昔单抗（cetuximab）或帕尼单抗（panitumumab ...
从既往的AURA1研究来看，奥希替尼（ osimertinib ）对T790M阴性患者的疗效并没有这么好，61例T790M阴性患者的OR为21%，中位PFS为2.8个月，可能原因考虑是AURA1为剂量递增试验，大多患者的奥希替尼用量不满80mg足量。 这项研究的T790M检测方法严谨， ...
奥希替尼（ 泰瑞莎 ）是第三代EGFR靶向药，除了可以用于一线治疗，更是1/2代EGFR-TKI（靶向药）耐药后的王牌保底药。不过，根据获批适应症及现在用法，1/2代耐药患者必须是检测到T790M突变阳性才能用奥希替尼，T790M突变率约50%-60%，而其余T790M阴性患 ...
MET扩增是EGFR敏感突变晚期NSCLC 靶向治疗的常见耐药机制，研究证实， 奥希替尼9291 联合沃利替尼在EGFR突变、MET扩增NSCLC患者的三个亚组人群中具有初步抗肿瘤活性和较高的安全性。 早在2007年，Engelman及其同事于首次将MET信号通路作为EGFR突变阳 ...
EGFR是肺癌非常重要的驱动基因突变，目前已有一代、二代和三代EGFR-TKI在临床应用，但无论一代、二代还是三代EGFR-TKI, MET扩增一直是其常见的耐药机制，因此众多学者进行了深入的研究。近日，《柳叶刀·肿瘤》杂志就发表了奥希替尼（ 泰瑞沙 ）联合MET ...
目前原发性肺癌是国内发病率和死亡率最高的的恶性肿瘤之一，在2015年期间国家癌症中心公布统计数据显示，15年我国的新发肺癌患者例数和死亡例数居所有恶性肿瘤之首，其中80%以上的患者为非小细胞肺癌。然而随着时间的变化和医学的进展和靶向药物的不断涌 ...
【硼替佐米说明书】 通用名称： 注射用 硼替佐米 商品名称： 万珂 英文名称： Bortezomib for Injection 汉语拼音：Zhu She Yong Peng Ti Zuo Mi 【性状】 本品为白色或类白色块状物或粉末。 【适应症】 多发性骨髓瘤： ...
在2017年期间由美国FDA批准米哚妥林联合化疗一线治疗FLT3突变阳性的急性髓性白血病（AML）成人患者以及成人侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)患者。准确来说FLT3是一种细胞表面蛋白质 ...
原发性胆汁性肝硬化是属与罕见的免疫性肝病，由于胆汁在胆管内淤积阻塞而导致胆管发炎、受损，病情随时间恶化，导致肝功能减退。当 肝硬化 进展和肝中瘢痕组织量增加后，肝脏将丧失功能。它主要影响女性，目前是美国女性进行肝脏移植手术的第二大病因。 ...
2018年10月24日，再鼎医药首款产品niraparib（Zejula）在香港获批，商品名为“ 则乐 ”，剂型为片剂，规格为100mg，主要是用于治疗铂敏感复发卵巢癌。 该产品是一种聚合酶PARP抑制剂，与其它PARP抑制剂不同， Zejula 在用药之前不需进行BRCA或其它生 ...
前列腺癌 在男性中很常见，而去势抵抗性前列腺癌（CRPC）可以说是一种对激素疗法产生抗性的前列腺癌，五年存活率只有28%。纪念斯隆凯特琳癌症研究中心的Charles Sawyers研究组曾在2009年阐明了去势抵抗性前列腺肿瘤的存活和进展仍然依赖于雄激素受体的 ...
Palbociclib 是第一个CDK4/6抑制剂，Ibrance在乳腺癌开展PALOMA1/2/3一系列临床研究。基于II期研究PALOMA-1，2015年2月3日FDA加速批准了palbociclib联合来曲唑用于绝经后 ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。 2016年2月19日FDA根据III期PALOMA-3研究批 ...
【Ocaliva说明书】 商品名： Ocaliva 英文名：Obeticholic acid；INT-747 中文名：奥贝胆酸片 作用机理：Obeticholic是FXR，在肝脏和小肠中表达的核受体的激动剂。FXR是胆汁酸，炎性，纤维化，和代谢途径的关键调节。FXR活化由胆固醇以 ...
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