美国FDA已经授予了 Ocaliva 优先审查资格。ocaliva药品是一种法尼酯X受体激动剂，可促进胆汁酸的释放，开发用于原发性胆汁性肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎及其他肝脏疾病和肠道疾病的治疗。此前，FDA已授予OCA治疗伴有肝纤维化的NASH的突破性药物资格、治 ...
美国FDA批准Ocaliva联合熊去氧胆酸(UDCA)用于UDCA单药治疗应答不佳的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者，或单药用于无法耐受UDCA的PBC成人患者。原发性 胆汁性胆管炎 (PBC)是一种肝内胆小管渐进性损伤的慢性疾病，主要是因胆管遭到自身免疫性破坏，导致胆 ...
原发性胆汁性本身就是一种少见的免疫性肝病，胆汁在胆管内淤积阻塞而导致胆管发炎、受损，病情随时间恶化，导致肝功能减退。当 肝硬化 进展和肝中瘢痕组织量增加后，肝脏将丧失功能。它主要影响女性，目前是美国女性进行肝脏移植手术的第二大病因。在欧 ...
乙肝抗病毒药物一直以来都是乙肝患者关注的重点，尤其是药物可能带来的副作用。 替诺福韦酯 （TDF）作为乙肝抗病毒的一线药物之一，在临床中广泛使用。目前认为它的耐药率低，不良反应少见，且可以在孕期服用，具有较好的安全性。 但是，所谓“是药 ...
当前，不论国内和国外，恩替卡韦（ETV）和 替诺福韦酯 （TDF）均为乙肝患者进行核苷（酸）类似物抗病毒治疗的一线药物，这2种药物均是强效低耐药药物，安全性好。在TDF几年的随访实验追踪过程，临床上未发现耐药案例。 那么，乙肝患者长期服用TDF真 ...
为了评估替诺福韦（ TDF ）在妊娠晚期对高病毒量母亲的预防是在中国预防HBV MTCT的成本效益来自西安交通大学的研究人员在Int J Infect Dis上发文。这项研究可以为决策者改善中国的乙肝预防策略提供重要数据，也为中国和其他乙型肝炎的流行和发病率相似的 ...
71岁男性，有原发性高血压和糖尿病，曾于1993年行胆囊切除术。病理诊断：低分化肝细胞癌，部分肉瘤样癌形态。分子检测发现患者存在：RET扩增，TP53 和 TERT突变，高 TMB (12.3 muts/Mb)，PD-L1表达阳性 (5%, DAKO)，DNA错配修复功能正常 (pMMR)。患者于2 ...
作为一种口服分子靶向药，仑伐替尼（ lenvatinib ）通过阻断多个靶点而抑制肿瘤生长。REFLECT研究表明，仑伐替尼作为一线药物对晚期肝细胞癌（HCC）生存的改善不劣于索拉非尼。自被FDA批准后，仑伐替尼作为继索拉非尼后的另一种晚期HCC一线用药得到广泛 ...
Venetoclax （ABT-199）是一种口服、强效的Bcl-2选择性抑制剂，能通过特异性地抑制Bcl-2，激活内源性线粒体凋亡通路，从而使肿瘤细胞快速凋亡。临床实验发现Venetoclax 在慢性淋巴细胞白血病中的疗效显著，无论患者是否存在17p缺失或者TP53突变以及其他 ...
关于 安圣莎 的实验数据：Alecensa治疗组的总缓解率（ORR）为36.1%，化疗组为11.4%（95% CI 0.05–0.43）；对于具有可测量病灶患者，Alecensa治疗组的中枢神经系统（CNS）ORR为54.2%，化疗组为0%（95% CI 0.23-0.78）； Alecensa 治疗组的疾病控制 ...
【Ocaliva说明书】 商品名：Ocaliva 英文名：Obeticholic acid；INT-747 中文名：奥贝胆酸片 作用机理：Obeticholic是FXR，在肝脏和小肠中表达的核受体的激动剂。FXR是胆汁酸，炎性，纤维化，和代谢途径的关键调节。FXR活化由胆固醇以及 ...
研究者报道的中位PFS， Alecensa 治疗组的可以达到9.6个月（95% CI:6.9-12.2），化疗组为1.4个月（95% CI:1.3-1.6）。研究的次要临床终点，独立评审机构（IRC）评估的中位PFS。 安圣莎 治疗组为7.1个月，化疗组为1.6个月（HR=0.32,95% CI:0.17-0.59 ...
【托拉塞米药品说明书】 通用名称：注射用 托拉塞米 英文名称：Torasemide for Injection 汉语拼音：ZhusheyongTuolasaimi 【成份】 本品主要成份为托拉塞米，其化学名为：1-异丙基-3-[(4-间甲苯氨基-3-吡啶基)磺酰基]脲 分子式 ...
艾乐替尼 用于克唑替尼进展后或对克唑替尼不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌患者。在日本，艾乐替尼已获批用于治疗晚期、复发性或不可完全切除的ALK阳性非小细胞肺癌患者。 2015年12月，美国食品药品监督管理局（FDA）通过加速审批，批准艾乐替尼用于治 ...
一项实验显示，两种靶向基因缺陷的药物为晚期肺癌患者带来一些新的希望。根据全球临床试验的结果，艾乐替尼（ alectinib ）对于抑制非小细胞肺癌肿瘤的增长效果是以往药物的两倍。 根据美国癌症协会的数据，基因ALK产生的蛋白质负责促进癌症肿瘤的生 ...
2017年6月22日， 达拉非尼 联合曲美替尼经美国FDA批准用于治疗携带BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌。一项多中心、非随机、开放标签研究II期临床研究：其中一组纳入57名IV期BRAF V600E突变的非小细胞肺癌病人，受试者均接受过至少一线含铂化疗方案。 ...
目前来说，托拉塞米与呋塞米相比较的话， 托拉塞米 的作用持续时间更长一些，半衰期比较长。而且保钾作用比呋塞米强，更不容易引起离子紊乱。对尿酸葡萄糖，脂类的代谢，产生的影响比较小。但对于正平衡患者，临床上更常用呋塞米利尿。 而托拉塞米除 ...
2014年FDA批准色瑞替尼用于 克唑替尼耐药 或者无法耐受的患者。I期临床试验（ASCEND-1）：入组246例ALK+NSCLC患者，对比克唑替尼未治疗组和克唑替尼已治疗组出现疾病进展的患者加用色瑞替尼。未接受克唑替尼治疗组、接受克唑替尼治疗组的患者mPFS为18.4 ...
I期临床试验（PROFILE1001）：第一阶段，剂量爬坡试验确定了克唑替尼（ 赛可瑞 ）的最大耐受剂量为250mg bid。第二阶段，入组149例ALK阳性患者（143可评价），客观缓解率（ORR）为60.8%，中位无进展生存期（PFS）为9.7个月。克唑替尼具有良好的耐受性， ...
Ⅲ期临床试验（AURA3）研究结果显示， 奥希替尼 组、化疗组中位PFS（10.1个月vs4.4个月），ORR（71%vs31%），144例CNS转移中位PFS（8.5个月vs4.2个月），ADR（23%vs47%）。奥希替尼是目前唯一被美国食品与药品管理局（FDA）批准用于EGFR-TKIs耐药后伴有T ...
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