自从2014年，全球首款针对PD-1/ PD-L1信号通路的抗体药物获得上市批准以来，免疫肿瘤疗法已经对癌症的治疗产生了巨大的影响。尽管在一些主要的发达市场，这些已上市的PD-1 / PD-L1抗体靶向药物已使黑色素瘤、肺癌、肾癌等众多癌症患者受益，但在中国，除了医疗旅游之外，癌症患者还不能直接获得这些革命性的创新药物。
1987年，科学家发现了第一个免疫检查点蛋白分子——细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）及其配体B7-1和B7-2。百时美施贵宝（BMS）的CTLA-4抑制剂Yervoy（Ipilimumab）于2014年在美国获批用于黑色素瘤的治疗，Yervoy也是迄今为止全球范围内唯一一款上市的CTLA-4 抑制剂。
受CTLA-4抑制剂早期研究进展的驱动，全球药物开发商早已迫不及待地想去开发PD-1 / PD-L1抗体，而促成PD-1 / PD-L1抗体研发热潮的一个重要因素就是Dana-Farber中心和哈佛医学院向制药开发商提供11个非独家许可证的决定，百时美施贵宝、默沙东、罗氏、诺华、勃林格殷格翰、Amplimmune和默克雪兰诺几家跨国药企均从Dana-Farber中心和哈佛医学院的这一举措中享受到了红利
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