4月23日，恒瑞PD-1单抗Camrelizumab注射液（SHR-1210）的上市申请（CXSS1800009）获得CDE承办受理。至此，已经有5家公司的PD-1单抗在中国申请上市，而且BMS的Opdivo已经率先获得了优先审评资格。5家公司申报的适应症有所差别。
恒瑞的SHR-1210（Camrelizumab）最早在2015/1/19提交临床申请，2016/2/4获得临床批件，适应症为晚期实体瘤。在随后的临床试验中，恒瑞登记开展了20项SHR-1210相关的临床研究，涉及单用及联用治疗多种肿瘤适应症。其中，非小细胞肺癌、食管癌、肝细胞癌已经到了III期阶段。
2017年6月，恒瑞在ASCO2017大会上发布了PD-1抑制剂SHR-1210治疗实体瘤的I期临床试验数据：29例食管鳞状细胞癌ORR为34.48%；8例胃癌ORR为37.50%；3例肺癌中1例应答；3例鼻咽癌中1例应答；3例肝细胞癌中1例应答；3例结直肠癌中1例应答，1例膀胱癌应答。总应答率为31.0%，疾病控制率为46.5%。
详情请访问 PD-1 https://PD1.kangantu.com
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）