PD-1单抗Keytruda适应症包括有黑色素瘤患者，2014年9月，美国FDA批准Keytruda（pembrolizumab）用于治疗接受ipilimumab(伊匹单抗)疗法后进展的不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗。非小细肺胞癌，2015年10月，Keytruda（pembrolizumab）获FDA批准用于治疗含铂化疗期间或之后疾病继续进展或转移性、PD-L1高表达非小细胞肺癌的患者。头颈部鳞细胞癌，2016年8月，默沙东8月5日宣布，FDA加速批准Keytruda（PD-1）200mg每3周1次用于含铂类药物化疗后疾病进展复发或转移性头颈部鳞细胞癌（HNSCC）。
基因突变的转移性非小细胞肺癌，2016年10月，FDA批准Keytruda(PD-1)用于一线治疗PD-L1表达水平≥50%且没有EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌。经典型霍奇金淋巴瘤患者，2017年3月，FDA批准Keytruda（PD-1）用于治疗成人及儿童难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL），或之前接受过至少3种疗法的复发性经典型霍奇金淋巴瘤患者。非鳞状非小细胞肺癌，2017年5月，FDA加速批准Keytruda（pembrolizumab）联合化疗（培美曲塞+卡铂）一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌。
晚期或转移性尿路上皮癌，2017年5月，FDA批准Keytruda（PD-1）用于治疗特定类型的膀胱癌患者，包括一线治疗不合适铂类药物化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌，以及二线治疗铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌。基因缺失的实体瘤，2017年5月，FDA批准Keytruda（PD-1）用于治疗微卫星高度不稳定性（MSI-H）或携带错配修复（MMR）基因缺失的实体瘤。转移性胃癌/胃食管结合部腺癌，2017年9月22日，美国FDA批准Keytruda（pembrolizumab）用于治疗罹患复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌，且肿瘤表达PD-L1的患者。
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