默沙东2017年6月4日在ASCO2017大会上公布了PD-1单抗Keytruda治疗晚期胃癌患者的KEYNOTE-059研究队列1的数据。KEYNOTE-059是一项多队列、非随机、II期研究。队列1入组的是接受过至少2种其他化学疗法的晚期胃癌或胃食管交界处腺癌患者,主要评估Keytruda 200mg每3周1次作为单药疗法使用24个月的疗效,主要终点为ORR,次要终点为应答持续期(DoR)和总生存期(OS)。
胃癌是起始于胃部的肿瘤,进展较慢,大多数胃癌属于恶性腺瘤,起源于内层黏膜。胃癌的风险因素包括性别、年龄、种属、地域、幽门螺杆菌感染情况等。胃癌是全球第5大常见肿瘤,第3大肿瘤死亡原因。全球每年大约有95.2万例新确诊胃癌患者,72.3万例死亡患者。美国2017年预计有超过1万例胃癌死亡患者。
默沙东已经向FDA提交了Keytruda用于既往接受过2种以上疗法胃癌或胃食管交界处腺癌的补充申请(sBLA),并获得了优先审评资格。上述数据为该申请的批准提供了进一步的证据支持。
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