美国时间3月19日,罗氏集团旗下的基因泰克公司宣布III期临床试验IMpower131研究达到了共同主要终点,研究结果证实阿特珠单抗(TECENTRIQ®,PD-L1单抗,俗称T药)联合卡铂和白蛋白紫杉醇一线治疗非小细胞肺癌鳞癌相比单独化疗,降低了患者疾病进展或死亡的风险。对于晚期肺癌鳞癌患者,不论PD-L1表达高低,一线接受阿特珠单抗+卡铂+白蛋白紫杉醇治疗,相比单独化疗,无进展生存期显著延长。
IMpower131 是一项多中心、开放标签、随机、III期研究,评估Tecentriq+化疗(卡铂+白蛋白紫杉醇或紫杉醇)相比单独使用化疗(卡铂+白蛋白紫杉醇)一线治疗IV期鳞状NSCLC患者的安全性和疗效。招募了1021例患者,按1:1:1随机分为三组:A组:TECENTRIQ 联合卡铂+紫杉醇,B组TECENTRIQ 联合卡铂+白蛋白结合型紫杉醇,C组:卡铂+白蛋白结合型紫杉醇(对照组)
在治疗引导期,A/B/C三组肺癌鳞癌患者接受4或者6个周期的TECENTRIQ 联合卡铂+紫杉醇联合治疗,每21天一个周期(在周期的第1天完成所有药物给药),随后每三周一次的TECENTRIQ(c组无),直至疾病进展或一直使用(如果临床疗效一直被观察到)。试验主要终点:(B组和C组)意向治疗人群的疾病无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),目前Impower131临床实验达到临床主要重点无进展生存期(PFS)。
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