弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是最为常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL)亚型,其标准治疗方案为R-CHOP,疗效尚可,但复发/难治DLBCL仍存在较大的治疗挑战,而嵌合抗原受体T细胞免疫治疗(CAR-)则为其提供了新的治疗方向。近来,诺华公司研发的Kymriah在R/R-DLBCL治疗领域取得了重大突破。
2018年5月2日,诺华公司传来重磅喜讯!美国FDA将Kymriah(CTL019)的适应症扩大至复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者,包括弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、继发于滤泡淋巴瘤(FL)的DLBCL患者及高级别B细胞淋巴瘤。
值得指出的是,这已经是CAR-T疗法Kymriah(CTL019)的第二个适应症。Kymriah是诺华公司与宾夕法尼亚大学联合研发、全球首个由FDA批准用于临床治疗的CAR-T产品,主要治疗靶点为CD19,在血液恶性肿瘤的治疗中具有举足轻重的地位。2017年8月,CAR-T治疗迎来历史性时刻,美国FDA批准首个CAR-T产品Kymriah用于25岁以下B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的治疗。
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