以诺华、Kite以及JUNO为首的三巨头,在针对性的靶向CD19的CAR-T研发过程中不断取得突破性进展。其中,诺华CTL019(商品名称Kymriah)在2017年8月上市,成为全球首个获批上市的CAR-T产品;Kite的KTE-C19也紧随其后,于同年10月获得美国FDA批准上市,此两款药物成为全球唯二的两款CAR-T上市产品。CAR-T领域最初的研发重点集中在血液相关肿瘤疾病,随着CAR-T技术的更新迭代,诸多新的治疗领域也进入了业界视野之内。与此同时,CAR-T的医疗效果及安全性也成为临床重要的考量因素。
近年来越来越多的国际药企和学术机构的科学家归国,大幅增强国内的技术积累。药企通过自主研发或合作方式纷纷进军该领域。中国临床试验成本远低于美国,具有优势。近两年中国临床试验注册数量飞速上升,直逼美国。政策方面,国家出台诸多政策扶持创新领域,细胞治疗临床受理标准落地。这些都将加速中国CAR-T研发和产业化,有利于中国弯道超车。
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