近日,继美国将CAR-T疗法纳入医保后,FDA又批准了全球首款CAR-T疗法Kymriah的第二个适应症——复发或难治性大B细胞淋巴瘤,CAR-T治疗领域好消息不断,也让行业从业者信心倍增。特别是国内,表现明显。有数据显示,中国目前已经登记的临床研究超过150个。机构改革前,CFDA受理了约14个CAR-T临床申请。
此前,诺华Kymriah 48万美金,凯特Yescarta 37.3万美金的高昂治疗费用一直让大众望而兴叹。近期,诺华2018年一季报披露了关于Kymriah的销售数据,也引起市场热议。毕竟,用不起是现实问题。有市场人士表示,最核心的竞争力还是价格,如果一个产品80%-90%的患者用不起,那这个产品其实是没有意义的。
弥漫性大B细胞淋巴瘤或滤泡性淋巴瘤十分棘手。作为难治性肿瘤,接受免疫化疗后发生转移患者预后较差。而在昨日,NEJM上面刊登的一篇文章,揭示了CAR-T疗法对于这种难治性肿瘤的治疗作用:CTL019细胞可以有效治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤,部分患者B细胞和免疫球蛋白恢复!
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