对于肿瘤免疫药物来说,没有哪种药物的研发能比它更能吸引眼球。2017年5月27日,美国食品药物管理局(FDA)批准美国默克公司(Merck)研发的抗癌新药Keytruda用于治疗微卫星不稳定的实体瘤,这一广谱抗肿瘤药被生物科技风险投资大神Bruce Booth称为是“爆炸级超新星”药物。Keytruda是一种阻断PD-1受体分子的人源化单克隆抗体。临床试验表明,Keytruda至少对十余种癌症有效,是首个不分肿瘤类别的抗癌药物。
PD-1(programmed death 1)全称为程序性死亡受体1,其与配体PD-L1结合后将使T细胞的免疫反应关闭,T细胞就不能发现肿瘤细胞和向肿瘤细胞发出攻击信号。以PD-1为靶点的免疫调节在抗肿瘤、抗自身免疫性疾病等方面有重要的意义。
Keytruda的研发过程充满了曲折和偶然性。该研发项目最初并非是为了筛选抗癌抗体药物,在后来默克公司的并购过程中,该项目甚至曾被默克公司强制关停,直到最后时刻才被重新重视,并被视为可以与对手百时美施贵宝公司(BMS)竞争的重要项目。
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