肺癌靶向药物AZD9291是由阿斯利康出品的每日口服一次的肺癌新药,起初它被批准二线治疗有EGFR T790M基因突变的阳性非小细胞肺癌患者。并且这款药物也已经获得中国药监局批准,在2017年3月于国内正式上市,上市的商品名是泰瑞沙。但是高达数万元每盒的价格并不是一般的患者可以承受的起的,即使有着慈善捐助等项目,也不是所有人都有机会享受这个福利的。而康安途海外就医推出的仿制药方案,帮助国内患者有机会使用上这个跨时代的肺癌药物。我们知道,目前肺癌是全球第一大癌症,在我国也有着很高的发病率医机死亡率,EGFR-TKI药物的出现为肺癌患者带来了无数的希望,但多数患者会出现耐药的情况,而泰瑞沙却可以治疗这些已经发生耐药的肺癌患者。
2017年3月31日,阿斯利康宣布泰瑞沙(奥西替尼,AZD9291)80mg片剂(每日1次)获得了FDA的完全批准,用于二线治疗EGFR T790M突变阳性NSCLC患者。FDA此次批准泰瑞沙是基于III期AURA3研究的结果。据康安途海外就医,出国看病服务机构了解到,与含有铂类药物的二联化学疗法相比,泰瑞沙可有效改善患者的中位PFS(10.1 vs4.4个月,风险比0.30),使疾病进展风险下降70%。对于脑转移的亚组患者,泰瑞沙治疗组的应答率更是高于化疗(57% vs 25%)。
AURA证实了泰瑞沙的安全性和有效性。在AURA研究中,纳入的60名局部进展或存在远处转移的非小细胞肺癌患者被随机分为两组,每组30人,分别接受泰瑞沙每日一次80或160mg治疗。泰瑞沙的平均随访时间为19.1月,80mg剂量组的整体客观缓解率为67% (95% CI, 47%-83%),160mg剂量组为87%,交叉剂量组为77%。80mg剂量组的中位无进展生存期时间是22.1月,160mg剂量组为19.3月,交叉剂量组为20.5月。原来,了解了泰瑞沙(奥斯替尼)的相关资料才知,泰瑞沙(奥斯替尼)就是我们常听说的塔格瑞斯/AZD9291,是肺癌靶向药。主要适用于有转移表皮生长因子受体(EGFR),当测试被检测到有T790M突变-阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者,或患者用EGFR TKI治疗或后已进展患者的治疗。泰瑞沙(奥斯替尼)获得美国FDA的“突破性药物”和“罕见病药物(孤儿药)”认定以及“优先评审”的奖励,是第一个被批准上市的治疗T790M突变阳性的、接受过其他表皮生长因子抑制剂类药物治疗后病情依然有进展的非小细胞肺癌。
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