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奥希替尼Tagrisso可显著延长肺癌患者无进展生存期

时间:2018-05-17 17:29 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  在FLAURA临床实验中,通过奥希替尼与标准疗法的对比,对于有EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者,奥希替尼组的PFS延长。无论是否伴有中枢神经系统转移,奥希替尼组PFS均显著优于标准疗法组。这意味着,与标准疗法相比,奥希替尼显著降低了晚期EGFR突变的晚期NSCLC患者的疾病进展风险。奥希替尼是第三代的不可逆的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),主要用于抑制EGFR敏感性和EGFR T790M型耐药突变。虽然EGFR - TKI s对于NSCLC和EGFR激活突变的患者是一种有效的标准疗法,但近50 - 60%的患者最初对这种治疗反应迅速,最终通过T790 M突变获得了耐药性。而奥希替尼可以穿透血脑屏障,因此对中枢神经系统转移也具有活性。

奥西替尼

  此次临床实验纳入未经EGFR-TKI系统治疗的晚期成年患者,包括中枢神经系统转移患者(需要治疗或类固醇治疗已完成2周以上)。患者被随机分配,奥希替尼组(n = 279),每日口服80mg奥希替尼,或标准疗法EGFR-TKI 组 (n = 277),每天服用250毫克吉非替尼或天150毫克厄洛替尼。根据基因突变类型为患者分类(Ex19del 和 L858R),以及种族(亚洲和非亚洲)。Ex19del及L858R突变各自臂上,奥希替尼组和标准疗法组患者特征以57% vs 56%,和35% vs 32%平衡。  

  EMA批准关注治疗局部晚期或转移EGFR T790M 转移阳性NSCLC的成年患者。产品特征的总结表明,确定EGFR T790M突变状态很重要。可通过从血浆样本中提取的组织样本或循环肿瘤DNA(ctDNA)中提取的肿瘤DNA进行有效的测试。在2017年3月,FDA批准奥西替尼Tagrisso用于治疗转移EGFR T790M突变阳性的NSCLC患者。结论研究人员得出结论,奥西替尼证实在EGFR突变的晚期NSCLC患者中作为一线治疗,相比于标准疗法,具有更优的风险/获益比。  

  详情请访问  AZD9291  https://azd9291.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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