目前对于宫颈癌的治疗，仍以手术、放化疗为主，尚未有已上市针对宫颈癌的靶向药物，那么，PD-1免疫治疗对宫颈癌的疗效如何呢？两项临床数据或许能给宫颈癌病友和家属带来惊喜。目前对于宫颈癌的治疗，仍以手术、放化疗为主，尚未有已上市针对宫颈癌的靶向药物，那么，PD-1免疫治疗对宫颈癌的疗效如何呢？两项临床数据或许能给宫颈癌病友和家属带来惊喜。
KEYNOTE-158，K药对PD-L1阳性宫颈癌患者表现亮眼，获FDA授予优先评审资格，近日，美国FDA批准Keytruda用于治疗化疗期间或之后疾病进展的晚期宫颈癌患者的补充生物制剂许可申请，并且授予其优先审评资格优先审查。此次申请是基于KEYNOTE-158 II期试验结果。该研究是全球性，开放性，非随机，多线性，多中心的研究。截至数据分析时，宫颈癌队列共纳入了82例晚期宫颈鳞状细胞癌患者，患者年龄中位数为45.5（范围27-73岁）。有73名患者接受过≥1次的治疗，其中71例宫颈癌患者PD-L1阳性。患者接受200mg Keytruda三周使用一次，用药24个月或直至疾病进展，不可耐受的毒性，或研究者决定停药。主要研究终点为客观缓解率（ORR）。
初步数据显示，所有患者的ORR为12％，其中3名完全缓解和7名部分缓解，数据截止期间，这10例患者还在治疗中。 17名患者病情稳定，44名病情进展。其中71例PD-L1阳性肿瘤患者，ORR为14％，3例完全缓解，7例部分缓解。 14名患者病情稳定，有37名病情进展， 9名PD-L1阴性患者均未对治疗作出反应。BMS公司披露了一项来自1/2期临床阶段评估PD-1抑制剂Opdivo（Nivolumab）的CheckMate-358研究数据，数据显示，Nivolumab在复发性或转移性子宫颈癌、阴道癌和外阴癌患者中显示出很有希望的临床活性。
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