赫赛汀是一款常见的乳腺癌及胃癌用药,目前已经在国内上市并被纳入一包。那么乳腺癌患者治疗使用赫赛汀好不好呢?众所周知,对于HER2过度表达的转移性乳腺癌患者来说,靶向药物赫赛汀的问世,仿佛在黑暗中带来了黎明的曙光。的确,自1998年在美国上市,经美国药品监管局批准后,作为第一个用于临床的人源化单克隆抗体,赫赛汀的出现引发了全球抗体药物研发的热潮。随后,它创造了一个又一个销售神话,上市多年后,仍能保持每年60多亿美元的销售。而且,在去年,赫赛汀已进入中国的医保范围,在药价方面,已减轻患者不少经济负担。
2006年,曲妥珠单抗(赫赛汀)被批准用于早期HER2+乳腺癌的治疗,HER2+乳腺癌约占侵袭性乳腺癌的20%~30%,HER2通过激活下游信号通路参与细胞增殖分化的过程从而促进肿瘤的发生发展,是乳腺癌预后不良的独立危险因素。曲妥珠单抗的出现显着改善了HER2+乳腺癌的自然病程。FDA批准了Mylan生产的曲妥珠单抗生物仿制药用于用于本国乳腺癌治疗,而印度早在2013年就批准了第一个印度仿制的曲妥珠单抗。这些仿制药已经在最近报道的临床试验中显示出有良好的结果,且成本更低。以中国为例,目前罗氏制药原厂的赫赛汀约24500元一支,虽然有买6赠8的优惠,算下来也要10500元一支,而印度的仿制药折合下来7500元一支。
曲妥珠单抗诱导的心脏毒性主要临床表现包括:无症状性的LVEF降低、心动过速、胸痛及慢性心衰等。有报道显示,曲妥珠单抗诱发慢性心衰的比例为4%,75%的心功能障碍患者有症状,但总体心脏病病死率较低,曲妥珠单抗导致的Ⅲ、Ⅳ级慢性心衰在和蒽环类联用时更为常见。但曲妥珠单抗诱导的心功能不全与蒽环类药物并非完全一样。
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