着名的乳腺癌及胃癌靶向治疗药物赫赛汀在1998年美国上市,被FDA批准用于乳腺癌及胃癌的治疗,四年后,也就是2022年赫赛汀在我国上市。赫赛汀是全球肿瘤药物市场的一大霸主,是全球最热销的癌症药物之一,并在2012年年销售额突破了60亿美元,即使在2018年的今天也保持着高额的增长。赫赛汀曾经在很多年的时间里成为全球销售额排名第三的药品,在乳腺癌治疗领域里独树一帜。随着时间的推移,赫赛汀现正面临着所有新药无法逃脱的命运——专利到期。2014 年赫赛汀在欧洲和日本的专利到期,2015 年专利在美国到期。相关仿制药正在逐步崛起。由于赫赛汀药价过高,许多患者正在求购赫赛汀仿制药。
1982 年,来自麻省理工学院的罗伯特·阿伦·温伯格和来自孟买的博士后科学家拉克希米·查戎·帕代,从老鼠神经母细胞瘤中分离出一种致癌基因,温伯格将其命名为 neu 基因,也就是后来成就赫赛汀的着名靶点 HER-2。但当时两位科学家并没有认识到这个基因的价值。1998 年 9 月,美国 FDA 批准了赫赛汀上市。在赫赛汀已经前途大好的情况下,斯拉蒙并未离开加州大学,也未曾加入任何制药公司,也未曾从基因泰克得到一分钱。他选择功成身退,继续自己喜欢的科学研究。为了纪念斯拉蒙做出的贡献,2008 年,一部名为《生存证明》的电影在美国上映。影片讲述了在 1988 年至 1996 年的 8 年时间中,斯拉蒙开发赫赛汀的故事。
赫赛汀(注射用曲妥珠单抗),第一个用于临床的人源化单克隆抗体,一种专门针对 HER-2 阳性乳腺癌的分子靶向治疗药物,它的出现引发了全球抗体药物研发的热潮。它创造了一个个销售神话,上市多年后,仍能保持 60+ 亿美元的年销售,是基因泰克(2009 年被罗氏收购)的支柱品种。而它的研发历程,更加让人深思。遭遇重重困难,还一度被抛弃,是科学家丹尼斯·斯拉蒙的执着和强大的毅力才争取到它最后上市的机会。而赫赛汀上市后斯拉蒙选择功成身退,没有从基因泰克拿一分钱。
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