统计说明,肺癌是全球排名首位的肿瘤死亡原因,每年大约有140万人死于肺癌,中国每年大约有60万人死于肺癌。根据全球数据,2015年全球NSCLC患者中有46%在中国,到2020年,这个比例可能会增高至62%。由国家食品药品监督管理总局正式批准的第三代肺癌靶向药物泰瑞沙TAGRIX用于既往经表皮生长因子受体 TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
目前,泰瑞沙已在美国、欧洲、日本、韩国、印度等 47 个国家及地区上市。泰瑞沙是美国FDA有史以来上市最快的抗癌药!并且创造了进口药在中国最快获批速度!TAGRIX是一种激酶抑制剂适用为the of有转移表皮生长因子受体(EGFR)当用FDA-批准的测试被检测到T790M突变-阳性非小细胞肺癌(NSCLC),患者用EGFR TKI治疗或后已进展患者的治疗。孟加拉Incepta制药厂推出了世界上第一个瓶装AZD9291仿制药Osicent。
泰瑞沙由阿斯利康研发,主要批准用于 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。泰瑞沙的安全性与有效性在两项多中心、单组研究中得到证实,这两项研究的受试者为411名以一种EGFR阻断药物治疗后疾病恶化的晚期EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌患者。这两项研究中,第一项研究57%患者与第二项研究61%患者的肿瘤经历了完全缩小或部分缩小(客观缓解率)。用于这一适应证的继续批准可能基于进一步的验证性研究。
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