根据发布在《临床肿瘤学杂志(JCO)》上的KEYNOTE-012试验结果显示，按照每3周使用一次200mg的PD-1抑制剂pembrolizumab的复发和/或转移的头颈部鳞状细胞癌的患者病情得到了有效的缓解。在这次试验中总共纳入了192名复发/转移头颈部鳞癌的患者，随机分成2组接受不同计量的PD-1抑制剂治疗。在初治组中，60名PD-L1阳性的患者按照10毫克/公斤的剂量使用PD-1抑制剂。在扩大治疗组中，132名患者每3周使用200mg pembrolizumab，无论他们是否存在PD-L1阳性。
试验数据显示，扩大治疗组平均随访时间9个月，总体反应率(ORR)达到18%(95%可信区间，12%-26%供应商数据)和20%(95%可信区间，13%-28%调查员数据)。反应持续时间的中位数未达到（范围≥2个月至≥11个月)。PD-L1阳性患者的ORR达到22%，而PD-L1阴性的患者只有4%(P=0.021)。HPV感染相关的HNSCC患者的ORR为32%，无HPV相关感染的HNSCC患者为14%。6个月无进展生存率(PFS)为23%，PFS的中间值为2个月(95%可信区间，2.0-2.2)。6个月总生存率为59%，中位总生存期(OS)为8个月(95%可信区间，6-10)。
该研究的第一作者、来自华盛顿大学肿瘤科的Laura QM Chow教授说：“从目前的研究结果表明，使用次数少、固定剂量的pembrolizumab更耐受，并且和按体重给药能提供类似的抗肿瘤活性。患者对Pembrolizumab治疗的效果和人乳头状瘤病毒（HPV）感染无关，但和PD-L1在肿瘤和免疫细胞中的表达有关。”患者接受pembrolizumab治疗的时间平均为88天(范围从1– 411天)。80%(106/132)的患者因为疾病进展(n= 78)、不良事件(AE；n= 15)、医生或病人的决定(n= 8)、死亡(n= 3)、药物排斥(n= 1)或违反协议(n= 1)停止了治疗。
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