PD-1抑制剂Keytruda一线治疗肺癌可以达到理想治疗效果

　　默沙东出品的PD-1抑制剂Keytruda自从上市后就一直焦点不断。作为Opdivo的主要竞争对手，PD-1抑制剂Keytruda在多个癌症治疗领域开启新实验，努力扩大自己的适应症。并且，Keytruda还是首个按照肿瘤标志物被FDA批准适应症的PD-1抑制剂新疗法。

　　近日，默沙东公司的一项评估PD-1疗法的临床期试验KEYNOTE-042取得喜人进展，KEYTRUDA单药一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC，包括非鳞状或鳞状组织学）抵达总生存期（OS）的主要终点。肺癌是发病率和死亡率增长最快，对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位，女性发病率和死亡率占第二位。每年死于肺癌的人数比结肠癌、乳腺癌和前列腺癌的总死亡人数还要多。肺癌主要分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌两种，其中NSCLC是最常见的类型，约占所有病例的85%。晚期转移性（IV期）肺癌患者的预后情况不佳，5年生存率仅为2%。这一患者群体对于新的可以延长生命的疗法有着巨大的需求。

　　默沙东公司的KEYTRUDA作为一款PD-1免疫疗法，为众多肿瘤病人带来了希望，能阻断PD-1及其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。目前，KEYTRUDA已在多国获批治疗黑色素瘤、NSCLC、头颈部鳞状细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、胃癌等晚期癌症。KEYNOTE-042是一项国际性、随机、开放标签的期研究，比较了KEYTRUDA单药与标准铂类化疗治疗局部晚期或转移性PD-L1阳性（肿瘤比例评分TPS1%）NSCLC患者的疗效。这些患者没有EGFR或ALK肿瘤突变，且没有接受过针对晚期疾病的全身治疗。主要终点是依次评估TPS50%，20%和1%的OS。次要终点是无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。该研究共招募了1274名患者，按1：1的比例随机接受KEYTRUDA（每三周200 mg固定剂量）单药治疗，或由研究人员选择的铂类化疗：对鳞状NSCLC患者进行卡铂加紫杉醇治疗，对非鳞癌NSCLC患者进行卡铂加培美曲塞治疗。

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