PD-1抗体Keytruda(pembrolizumab)适应症和注意事项

　　Keytruda是一个人程序性死亡受体-1(PD-1)-阻断抗体，可治疗不可切除的或转移黑色素瘤，同时在肺癌、脑癌、乳腺癌、胃癌、肝癌、胆管癌、肠癌等临床治疗均有积极效果。根据肿瘤反应率和反应的持久性在加速批准下批准这个适应证。尚未确定在生存或疾病相关症状中改善。对这个适应证的继续批准可能取决于在验证性试验中临床获益的验证和描述。剂量和给药方法：⑴ 每3周给予2 mg/kg作为历时30分钟静脉输注。⑵ 静脉输注前重建和稀释。剂型和规格为注射：50 mg，为重建在一次性使用小瓶中冰冻干燥粉。

　　警告和注意事项免疫介导的不良反应：根据反应的严重程度给予皮质激素。免疫介导的肺炎：对中度不给，和对严重或危及生命肺炎永远终止。 免疫介导的结肠炎：对中度不给或严重, 和对严重或危及生命结肠炎永远终止。免疫介导的肝炎：监视肝功能中变化。根据肝酶升高严重程度，不给或终止。免疫介导的垂体炎：对中度不给, 对严重不给或终止，和对危及生命垂体炎永远终止。免疫介导的肾炎：监视肾功能变化。 对中度不给，和对严重或危及生命肾炎永远终止。免疫介导的甲状腺功能亢进和甲状腺功能减退症: 监视甲状腺功能变化。对严重不给和对危及生命甲状腺功能亢进永远终止。　　

　　根据它的作用机制，当给予至一位妊娠妇女Keytruda可能致胎儿危害。建议生殖潜能女性用Keytruda治疗期间和最末剂量后共至少4个月使用有效避孕。在儿童患者用Keytruda经验有限。在一项研究，40例儿童患者(16例年龄2 岁至低于12 岁和24例青少年年龄12岁至18岁)有晚期黑色素瘤，淋巴瘤，或PD-L1阳性晚期，复发的，或难治性实体肿瘤被给予Keytruda 2 mg/kg每3周。患者接受Keytruda共中位3个剂量(范围 1-17剂量)，有34例患者(85%)接受Keytruda共2剂或更多。在儿童患者中pembrolizumab的浓度是与在成年患者在2 mg/kg每3周的相同给药方案观察到有可比性。　　

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