PD-1抑制剂Opdivo联合Yervoy成为多个癌症的首选治疗方案

　　PD-1抑制剂Opdivo联合Yervoy方案在多个癌症治疗领域展露了非常不错的治疗效果。PD-1抑制剂联合治疗癌症是近一段时间的免疫疗法的趋势，通过联合其他药物用于癌症的治疗，往往能取得不错的效果，Opdivo联合Yervoy的案例恰恰应证了这一点。

　　百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb，BMS）公司在美国癌症研究协会（AACR）2018年年会上公布了其关键3期研究CheckMate-227的初步结果，该研究评估了重磅免疫疗法Opdivo（nivolumab）3 mg/kg加低剂量Yervoy（ipilimumab，1 mg/kg）一线治疗具有高肿瘤突变负荷（TMB≥10 mut/Mb）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效。这些结果也同时发表在《New England Journal of Medicine》杂志上。随着时间的推移，癌细胞会在正常细胞中积累不可见的突变。肿瘤突变负荷（TMB）是反映肿瘤细胞携带的突变总数的定量生物标志物。具有高TMB的肿瘤细胞具有更高水平的新抗原，这被认为有助于免疫系统识别肿瘤，并激发抗癌T细胞的增加和抗肿瘤应答。TMB可能可以帮助预测患者对免疫疗法的反应。

　　2014年7月，Opdivo成为世界上首个获得批准的PD-1免疫检查点抑制剂。该药物目前已在包括美国、欧盟和日本的60多个国家获得批准。2015年10月，Opdivo和Yervoy联合用药方案成为首个获得批准治疗转移性黑色素瘤的联合免疫疗法。该联合疗法目前已获得包括美国和欧盟在内的50多个国家的批准。在该研究中，Opdivo和Yervoy联合疗法显示出相比化疗更优秀的无进展生存期（PFS）主要终点，将疾病进展或死亡风险降低42%（HR 0.58； 97.5％CI： 0.41-0.81； p=0.0002）。该PFS益处在鳞状和非鳞状肿瘤组织学中均能观察到，无论PD-L1表达水平如何。此外，基于早期描述性分析，在高TMB患者中，该联合疗法也显示出相比化疗更优秀的总生存期结果（HR 0.79； 95％CI：0.56-1.10）。

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