PD-1抑制剂Opdivo与Keytruda这一对竞争对手,自上市之初就展开了激烈的竞争。无论是适应,临床试验,双方你追我赶并且远远拉开与其他免疫抑制剂之间的进展。目前PD-1抑制剂Opdivo与Keytruda已经能够单药或者联合用药治疗多种癌症,并展现了相较于化疗等传统疗法更好的治疗效果。随着近日的一些新数据的公布,Opdivo似乎还保持着PD-1抑制剂的头把交椅。
2月5日,百时美施贵宝和默沙东公司双双公布年报。百时美施贵宝全年营收208亿美元,增长7%。默沙东全年销售额达401亿美金,增长1%。值得关注的是百时美施贵宝的“当家花旦” Opdivo宣布取得里程碑成就,在名为CheckMate-227的Ⅲ期临床试验中,Opdivo和Yervoy联用在非小细胞肺癌症晚期患者中表现出良好的无进展生存期。根据业绩报告,2017年Opdivo收入达到49.4亿美元,同比增长31%,远远领先于默沙东公司的Keytruda。值得注意的是,虽然Keytruda销售额(38.09亿美元)比Opdivo稍低,但增长率达到172%。
虽然Keytruda的获批时间早于Opdivo, 但Keytruda在市场份额方面几乎长期屈居第二。现在情况有可能逆转,因为与2016年相比,2017年PD-1抑制剂Opdivo和Keytruda的销售额差距正在明显缩小。如果Opdivo没有新的进展,将可能在2019年被反超。2017年5月,Keytruda-Alimta-卡铂联用治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌获得FDA加速批准。可以说,在CheckMate-227试验结果公布前,一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)方面,Keytruda-Alimta-卡铂组合是唯一一个相对于化疗表现出明显疗效优势的含PD-1免疫组合。上个月,默沙东联合欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)宣布关于Keytruda的一项Ⅲ期临床试验研究(EORTC1325/KEYNOTE-054 )结果,表明Keytruda在黑素瘤高风险患者中,单一辅助治疗达到了无复发生存率(RFS)的主要终点。这意味着Keytruda具有显着延长高危黑色素瘤疾病复发时间的潜力。目前Keytruda已经获批9个临床适应症,近400个Keytruda单药/组合疗法的临床试验正在开展,包括即将公布的KEYNOTE-189Ⅲ期试验数据。
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