阿比特龙(XBIRA),别名坦度酮罗,是CYP17抑制剂,在临床上可与泼尼松联合,治疗既往接受含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌患者。阿比特龙作用机制:标准的前列腺癌治疗可以降低血液中睾酮水平,促进癌症生长的激素。但是,大多数前列腺癌最终会对这些治疗产生抗药性。这种癌症被称为去势抵抗性前列腺癌。醋酸阿比特龙旨在通过抑制睾丸,肾上腺和前列腺癌肿瘤本身的雄激素产生来治疗这些肿瘤。
根据对13个国家的1,195名转移性前列腺癌患者的试验结果发现,在随机分配接受醋酸阿比特龙加皮质激素泼尼松的797名患者中,中位总生存期为14.8个月。在接受泼尼松加安慰剂的398名患者中,中位生存期为10.9个月。安慰剂组和治疗组之间的差异也出现在所有试验的次要终点上,包括前列腺特异性抗原(PSA)水平增加的时间,根据医学影像的无进展存活时间,治疗后经历PSA水平降低。阿比特龙的益处是在对研究结果进行预先指定的中期分析期间确定的,促使该试验的独立数据监测委员会建议取消盲试验并向安慰剂组的患者提供醋酸阿比特龙。
“这是在前列腺癌治疗中迈出的重要一步,”英国皇家马斯登医院癌症研究所首席研究员Johann de Bono医学博士说。“具有转移性...去势抵抗性前列腺癌的男性预后较差,诊断后5年只有约1/3的患者存活,”他解释说。“对许多人来说,醋酸阿比特龙可以延长生命。”在这些结果的基础上,美国食品和药物管理局(FDA)于2011年4月批准了转移性去势抵抗性前列腺癌男性的阿比特龙,该药先前已经用含多西他赛的化疗方案进行了治疗。
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