特罗凯(厄洛替尼)在国内上市已经有很长的一段时间,在治疗肺癌的过程中发挥重要作用,特罗凯(厄洛替尼)的上市让更多的肺癌患者能够减少痛苦,那特罗凯(厄洛替尼)比安慰剂强多少?研究结果显示,与安慰剂相比,厄洛替尼可显著改善复发性NSCLC患者的生存期和生活质量,而且可以延缓症状进展。
为了进一步确认研究结果,研究者进行了Ⅳ期、开放、非随机的全球多中心TRUST研究。截至2007年10月,TRUST研究结果表明,在ⅢB或Ⅳ期放、化疗失败或不适合的NSCLC患者中有5448例显示有最佳应答:口服厄洛替尼150 mg/d组有44例患者(<1%)完全缓解(CR),642例(12%)部分缓解(PR),3063例(56%)疾病稳定(SD),疾病控制率(DCR)达到69%。中位无进展生存期(PFS)为14.1周。总生存资料尚不成熟。
安全性资料表明,52%的患者至少有1个任何原因导致不良事件(AE),11%至少发生1个与厄洛替尼相关的AE,仅4%的患者发生了1个以上与厄洛替尼相关的严重AE。主要不良反应是1~2级皮疹和腹泻。TRUST研究在全球范围内再次证实了BR.21研究结果,即对于晚期NSCLC患者来说,厄洛替尼是一种有效而耐受性良好的治疗选择。
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