2017年底国家食品药品监督管理总局批准口服多激酶抑制剂瑞格菲尼(RESIHANCE)用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。距在美国获批也仅 7 个多月。可见肝癌在国内的迫切需求!原发性肝癌为恶性肿瘤发病率的第5位,占全球的55%,其中90%患者为肝细胞癌。根据2015年世界癌症报告数据显示全球心法肝癌患者85万人,而我国就有47万,严重威胁全人类的健康和生命。
由于大多数肝癌患者具有基础肝病,起病隐袭,早期症状不明显或不典型,早诊比较困难,确诊时往往丧失了手术时机,介入和消融等局部治疗有效,但是常会发生转移进展,因此,对于中晚期肝癌,系统治疗必不可少。瑞格菲尼是一种小分子多靶点抑制剂,主要作用机制是抑制肝癌肿瘤细胞增殖、抗血管生成、抗肿瘤转移和抗免疫逃逸。
国际、多中心、安慰剂对照III期RESORCE,入组患者为经索拉非尼治疗后进展的肝细胞癌患者,使用瑞格菲尼治疗,结果显示,与使用安慰剂联合治疗的对照组相比,瑞格菲尼联合支持治疗可显著改善患者的总生存期,瑞格菲尼组患者的中位总生存期为10.6个月,而安慰剂组则为7.8个月。索拉非尼和瑞格菲尼序贯治疗与索拉非尼和安慰剂序贯组的中位总生存期分别为26.0个月和19.2个月,前者足足延长了7个月左右。
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