尽管程序性死亡PD-1通路抑制剂现在几乎被用于所有晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,但大部分同时存在自身免疫性疾病(AID)的NSCLC患者还是被广泛排除于免疫治疗临床试验。因此PD-1和PD-L1抑制剂在有潜在AID的NSCLC患者中的安全性目前仍然未知。作为多个机构工作的一部分,来自美国的Mark M. Awad等回顾性收集了有AID病史且接受PD-1或PD-L1单一治疗的NSCLC患者的临床病理数据。
符合条件的AIDs包括但不限于:风湿病、神经系统疾病、内分泌疾病、GI疾病和皮肤病。研究人员共识别了56例患有一种AID且接受PD-L1抑制剂治疗的NSCLC患者。治疗开始时,18%的患者有活动性AID症状,20%接受了免疫调节剂治疗AID。共55%的患者出现了一次AID复发和(或)一种免疫相关不良事件(irAE)。13例患者AID加剧,其中4例需要全身皮质醇治疗。21例患者发生免疫相关不良事件。
在irAEs中,74%为1级或2级,26%为3级或4级;8例患者需要皮质醇治疗irAE。6例(14%)患者因irAEs永久性终止PD-L1治疗,这一人群对免疫治疗的总体缓解率为22%。这项研究表明,在患有AID且接受PD-L1抑制剂治疗的NSCLC患者中,大部分患者出现AID加剧。irAEs的发生率与排除AID患者的临床试验报告的数据相似。不良事件通常可以控制,很少导致永久性停止免疫治疗。
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