2017 年 7 月 19 日,人力资源社会保障部正式下发通知,宣布将 36 种药物纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017 年版)》乙类范围。其中肿瘤靶向治疗药物多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)成功列名,并悉数纳入多吉美的全部 3 项适应症,即晚期肝细胞癌(HCC)、转移性肾细胞癌(mRCC)以及分化型甲状腺癌(DTC)。
对于我国的众多肝癌、肾癌及甲状腺癌患者来说,这无疑是一个利好消息!关于索拉非尼(多吉美)。索拉非尼是一种多通道多靶点的口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、KIT、RAF 等多个靶点,因而可同时抑制肿瘤生长及肿瘤血管新生,发挥抗肿瘤作用。目前,索拉非尼已在全球多个国家获批用于 mRCC、HCC 和 DTC 的治疗。中国晚期肾癌的一线标准治疗药物。2006 年 9 月,索拉非尼在中国获批上市,开启了肾癌靶向治疗的新时代。通过全国肾癌专家十年的不懈努力,晚期肾癌的疗效已经大幅度提高,中位总生存期(OS)从 10 个月提高到了 30 个月,长期生存病人大量涌现,截至 2016 年 7 月,索拉非尼治疗时间大于 5 年的晚期肾癌病人达到 443 人,分布在全国 25 个省市 83 家医院。
发表在国内外杂志的中国真实世界研究显示,索拉非尼适用人群广泛,对于老年病人、肝肾功能不全以及有伴随疾病的病人能够获得和年轻、身体状况良好病人相似的疗效,基于丰富的中国病人数据,索拉非尼被 CSCO 肾癌诊治指南等国内外指南推荐为晚期肾癌一线标准治疗方案。全球九大指南一致推荐的晚期肝癌标准治疗药物。在 HCC 领域,索拉非尼是全球首个、也是目前唯一被批准用于治疗晚期肝癌的靶向药物,并获得了全球 9 大权威指南的一致推荐。索拉非尼治疗 HCC 的证据来自于 SHARP 和 Oriental 两项国际多中心 III 期临床试验,其中,Oriental 研究在中国大陆、中国台湾地区以及韩国的 23 个中心开展,其结果显示,索拉非尼相比于安慰剂显著延长晚期 HCC 患者的 OS 至 6.5 个月。
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