肝癌神药索拉非尼作为一线肝癌药物,已经在中国上市十年之久,而且受到了患者的一致热迎,索拉菲尼的双向抑制作用疗效非常好,而且能显著延长患者生存期10.7个月,提高生存质量,缓解疼痛。
索拉非尼于2005年获得FDA批准上市,用于治疗晚期肾细胞癌,2007年获增加新适应证用于治疗未能进行手术的肝细胞癌。索拉非尼属于络氨酸激酶小分子抑制剂,当VEGF与其受体结合时,索拉非尼可抑制其中的信号通路,阻止新血管发生。索拉非尼还会阻止促进细胞生长和分化的酶。在中国市场,甲苯磺酸索拉非尼片在2006年获批进口上市。索拉菲尼主要是治疗无法手术的肾细胞癌和远处转移的肝细胞癌,起到双向抑制的作用,是一种多激酶抑制剂,显著抑制肿瘤生长和血管生成,显著降低了肝癌死亡率31%。
美国食品药品管理局(FDA)近日宣布,德国拜耳制药公司与美国Onyx公司联合研制的Nexavar(索拉非尼,商品名:多吉美)获得批准用于治疗未能行手术的肝细胞癌。FDA是干什么的?它批准了就有效吗?FDA是食品药品监督管理局(FoodandDrugAdministration)的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关。多吉美(索拉非尼片)治疗肝癌效果。多吉美是目前用于治疗肝癌的唯一靶向药,被国内外患者追捧,由于疗效显著、副作用小等特点。多吉美(索拉非尼)具有双重抗肿瘤效应,既可以抑制肿瘤细胞的增殖,又可以抑制肿瘤血管的生成,是唯一的多靶点多激酶抑制剂,能显著延长无疾病进展生存期(PFS)和总体生存期(OS)。
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