2016年,第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)奥希替尼(又称9291,osimertinib)三期临床试验AURA3的数据公布。这是奥希替尼的首个随机三期临床试验。数据支持奥希替尼成为表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者新的标准二线治疗方案。
数据显示,与含铂双药化疗方案相比,接受奥希替尼治疗的患者能显著提高无疾病进展生存期(10.1个月vs 4.4个月,风险比[HR]为0.30;95%置信区间(CI):23%至41%;p<0.001)。在开始接受治疗前存在脑转移的34%的患者中,与含铂双药化疗组相比,脑转移患者接受奥希替尼治疗的无疾病进展生存期显著提高(8.5个月vs 4.2个月,风险比[HR]为0.32;95%CI:21%至49%)。近日,对AURA3试验中患者报告结果的分析显示:对于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,与化疗方案相比,奥希替尼组患者的无进展时间更长。
此外,奥希替尼组更多患者健康状况和生活质量得到改善。另一项研究显示,与吉非替尼或厄洛替尼相比,该药物可改善患者的无进展生存期PFS。尽管最近转移性EGFR突变非小细胞肺癌治疗方法有改进,但是大多数患者仍然无法治愈,因此目前治疗的目标是缓解其症状,澳大利亚St.George医院Chee Khoon Lee等表示。此外,肺癌的特点是症状负担很重。了解新疗法对患者体验的影响是非常有必要的,将其与生存期数据相结合可以为我们提供重要信息,帮助医生和患者做出治疗决策。该试验纳入了419名患者;患者随机分配接受奥希替尼(又称9291,osimertinib)或化疗,在基线时,82%至88%的患者填写了问卷调查。在治疗1年时,两治疗组的问卷完成率至少为60%。这一分析结果发表在最新版《临床肿瘤学杂志》上。
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