据了康安途了解,拜万戈(瑞格菲尼)将分别用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。拜万戈®也是目前经两项Ⅲ期临床试验证明,在既往接受过化疗的转移性结直肠癌患者中显著延长总生存的新型口服多激酶抑制剂。
结直肠癌起源于结肠或直肠的肠壁恶性肿瘤细胞,并在几年内就会进展为肿瘤。当患者自我感觉非常健康的时候,癌症可能已经‘悄无声息’的进展数年。随着疾病的进展,肿瘤将逐渐侵袭结肠壁、淋巴结,然后是血管并最终扩散到身体其他区域。四分之一的患者在诊断时癌症已经发生扩散,50%-60%的结直肠癌患者最终进展为转移性结直肠癌。这类患者的5年生存率仅为6%,而早期的患者术后5年生存率则高达74%。
小分子靶向药物瑞格菲尼,可全面作用于肿瘤细胞增殖、肿瘤血管生成及肿瘤微环境相关靶点,从而发挥多重抗肿瘤作用。国际多中心Ⅲ期临床实验CORRECT研究首次证实,与安慰剂相比,瑞戈非尼显著延长患者总生存期及无进展生存期,疾病控制率达41%,并可降低23%的死亡风险。对亚洲晚期肠癌患者的疗效更明显,在中国大陆、香港、台湾等地区开展的CONCUR研究再度证实了,瑞戈非尼显著延长mCRC患者的中位总生存期至8.8个月,并使其死亡风险降低45%,延长的总生存期比欧美患者长2.5个月。
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