诺华CTL-019获得FDA专家全票推荐批准的消息就像一把燎原之火点燃了整个医药产业对CAR-T疗法的热情。时隔2周之后，各种各样的CAR-T专家连线、电话会议、投资路演、媒体头条仍然多得让人喘不过气，连空气中都弥漫着一股CAR-T细胞被41℃高温炙烤的味道……
CAR-T之热，在于它作为一种区别于传统小分子和生物药的新药物形态，提供了一种可以治愈某些肿瘤的治疗手段，而且这种有生命的“活药”基本得到了全球最严苛、最权威的药品审评机构FDA的认可。当一种新兴的医疗手段被贴上“技术先进、临床获益明确、市场前景明朗、想象空间巨大”的标签，难免会引起投资人的强烈关注。那么CAR-T疗法的投资前景到底如何呢？本文尝试从以下几个角度帮助大家加深一下对CAR-T疗法的认识。CAR-T能治愈所有肿瘤吗？Kite制药7月21日公布的最新数据显示，9例NHL患者接受靶向CD19的CAR-T疗法治疗后，有7例出现可评估的应答，其中5例为完全缓解。对于这5例CR患者，其中4例在治疗后的38~56个月仍保持缓解状态，而且有3例恢复了正常的B细胞再生，可认为实现治愈。
其实从临床疗效上看，国外几家领军公司的CAR-T疗法对难治复发B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL） 和难治复发非霍奇金淋巴瘤（r/r NHL）等血液肿瘤均达到了80%和 50% 以上的超高缓解率，这也是FDA专家在对CTL-019的CMC环节仍存有疑问的情况下却零反对一致推荐批准其用于治疗儿童r/r B-ALL的原因。Kite制药7月21日公布的最新数据显示，9例NHL患者接受靶向CD19的CAR-T疗法治疗后，有7例出现可评估的应答，其中5例为完全缓解。对于这5例CR患者，其中4例在治疗后的38~56个月仍保持缓解状态，而且有3例恢复了正常的B细胞再生，可认为实现治愈。不过，在患者数量明显更为庞大的实体瘤市场，CAR-T疗法的神奇无论在国内还是国外似乎都还没有显现出来。
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