PD-1抗体是个好药,针对晚期实体瘤可以有20%-40%的有效率,副作用还小,但就是有点贵,很多家庭根本用不起。PD-1抗体一年的价格大概是50万RMB,PD-L1抗体按照现在的价格一年大概150万RMB。顺便说一下,不要指望印度人民继续通过专利优惠政策拯救全世界,他们暂时不可能有PD-1的仿制药。
因为任何抗体药的仿制就是重新研发的过程。此处省略一万字,结论就是印度几乎做不出来,期待一下国内的PD-1抗体上市或许更靠谱。在PD-1抗体之前,有一个免疫治疗的药物已经获得批准,它是CTLA-4抗体Yervoy,也是巨贵无比,副作用还不小,但是只需要注射四次,总共花费大概在60-80万RMB。抗癌药定价都是这个套路吗?一年这么贵?为啥CTLA-4抗体只需要用四次而PD-1抗体目前根本没有停药标准呢?PD-1抗体用半年可不可以?一直用谁受得了,土豪当然随意。这些问题其实都没有答案,因为PD-1抗体是个新药,现在还没有科学的数据帮助我们判断需要用多久。原因当然也有很多。药厂的原因。现在PD-1抗体有几百个临床试验,各大药厂都在占山头抢地盘,谁先拿出来好数据谁就可以说服FDA批准这个适应症。比如BMS和默沙东争夺肺癌一线用药,默沙东胜出。
何时停药这种事对药厂来说并不是迫在眉睫的事情,药厂的资金和精兵强将都用在争夺最新适应症上了,这也是好事,这样我们才能知道到底还有多少肿瘤可以使用PD-1抗体;另外,PD-1抗体的副作用也不大,长时间使用并不太可能造成副作用积累,就是贵点。到目前为止,PD-1/PD-L1抗体用药时间,并没有一个科学的依据。我们在PD-1/PD-L1抗体的一期临床试验的时候,病人只使用了一次PD-1抗体就有很好的效果,而且持续很长时间。我认为,PD-L1/PD-1这种通路有免疫反应导向作用,而不仅仅是简单的一个负反馈。就好像是一个方向盘一样,阻断抗体只要把方向盘转过来,不仅是消除抑制,还可以把整个免疫反应的方向转型,使之向着清除肿瘤的方向发展。这一点和靶向治疗不同,靶向治疗需要一直用药来阻断或者干扰靶点,因为它不能去掉靶点或者改变整个的方向。
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