目前，PD-1抑制剂开始被批准许用于多种癌症治疗和一些患者晚期的其他癌症治疗，已经被批准用于恶性黑色素瘤、肺癌、肾癌、尿路上皮癌等若干种癌症，晚期一线治疗；已经被批准用于恶性黑色素瘤、肺癌术后或同步放化疗后的巩固治疗……但是，截止到目前，尚未有任何一款PD-1抑制剂，被批准用于手术前的新辅助治疗。
近日，这个天花板被打破。一项PD-1抗体O药用于早中期非小细胞肺癌手术前的新辅助治疗的小规模临床试验，亮点颇多。这项临床试验一共入组了21名I-IIIA期（早期、中期）的非小细胞肺癌，在手术前先接受1-2次O药治疗，然后在第二次O药治疗4周内安排手术。开始O药治疗前会有穿刺活检的病理标本，手术后会有术后的标本，因此可以进行详细的基因检测、免疫分析，对比出用药前后的各种变化。21名患者中，62%是腺癌，81%均为II-IIIA期患者。接受O药治疗后，只有5位患者出现了副作用，只有1位患者是2级的不良反应，总体安全性非常好。
21位患者，20位患者是在接受了2次O药后按计划完成了手术；1位患者由于出现了3级的免疫性肺炎，提前安排了手术，手术过程顺利。21位患者中，有1人手术过程中，发现肿瘤侵犯了气管，未完整切除肿瘤。从第二针O药打完，到手术的时间是18天，完全在计划内（4周）——因此，术前PD-1抗体的使用，不会导致手术时间被拖延。21位患者，在接受O药治疗前，在接受O药治疗后又尚未接受手术前，拍了两次片子。结果提示：2名患者肿瘤明显缩小、18名患者肿瘤稳定、1名患者肿瘤进展——从影像学上判断，术前用1-2次O药，疾病控制率是96%，有效率为10%。
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