胃肠道间质瘤是一类起源于胃肠道间叶组织的肿瘤,占消化道间叶肿瘤的大部分。胃肠道间质瘤占胃肠道恶性肿瘤的1~3%,估计年发病率约为10-20/100万,多发于中老年患者,40岁以下患者少见,男女发病率无明显差异。那么,服用瑞格菲尼效果怎么样呢?
2013年2月25日,美国食品药品管理局(FDA)批准Stivarga-瑞格菲尼 (regorafenib,瑞格菲尼)新适应症,用于不能通过手术切除以及使用其它已上市药物治疗无效的晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者治疗。 胃肠道间质瘤的癌症细胞在人体消化系统的胃肠道组织内形成。根据美国国家癌症中心的信息,美国每年估计有3300人到6000人的胃肠道间质瘤新病例,且大多数患者为老年人。当然,这个药物的毒副作用也不小,其中3级以上,需要医学干预的较严重副作用如下:高血压(15.2%)、手足皮肤损害(12.6%)、乏力(9.1%)、腹泻(3.2%)。
此外,瑞格菲尼在2012年获得美国批准上市的时候,美国食品药品监督管理局特别加了一个黑框警告:使用瑞格菲尼必须要在有经验的医生指导下进行,因为这个药物有可能导致致命的肝脏损害!对于肝癌,除了瑞戈非尼,还有PD-1抗体的惊人数据,Stivarga-瑞格非尼是一种多激酶抑制剂,可以阻断几种促进肿瘤生长的酶。Stivarga-瑞格菲尼新适应症的获批,可以使该产品用于胃肠道间质瘤不能通过手术切除或者肿瘤已扩散到身体其它部位的患者,也可用于FDA批准的其它两种药物格列卫(伊马替尼)及索坦治疗后不再有效的胃肠道间质瘤患者。
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