瑞格菲尼被医生广泛用于治疗癌症，但是很多人通过中介拿的进口药，看不懂瑞格菲尼说明书，今天康安途给大家介绍瑞格菲尼的中文说明书。【药品名称】通用名称：瑞格非尼片 regorafenib ，商品名称： Stivarga 拜万戈。【主要成份】 瑞格非尼。【性 状】 40 mg薄膜包衣片。
【适应症/功能主治】 Stivarga 是一种激酶抑制剂适用于既往曾用基于氟嘧啶fluoropyrimidine]-，奥沙利铂[oxaliplatin]-和伊立替康 [irinotecan]-化疗，一种抗-VEGF治疗，和，如KRAS野生型，一种抗-EGFR治疗过的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。肝细胞肝癌：用于前期使用过索拉菲尼的肝细胞肝癌。【作用机制】瑞格菲尼是一个多激酶抑制剂，通过抑制肿瘤血管生成、肿瘤细胞新生、维持肿瘤微环境的因素，来抑制肿瘤生长。包括VEGF受体1-3，KIT，PDGFR-alpha，PDGFR-beta，RET，FGFR1和2，TIE2，DDR2，TrkA，Eph2A，RAF-1，BRAF，BRAF-V600E，SAPK2，PTK5和Abl。【规格型号】40mg*28*3 盒，【用法用量】 （1）推荐剂量：160 mg口服，每天1次每28天疗程的头21天。 （2）与食物服用Stivarga(一种低脂肪早餐)。⑴转移性结直肠癌：口服，160mg，每天一次，28天为一个周期，在前21天服用（服用21天，休息7天），直至疾病进展或不可接受的毒性。 ⑵胃肠道间质肿瘤（GIST）：口服，160mg，每天一次，28天为一个周期，在前21天服用（服用21天，休息7天），直至疾病进展或不可接受的毒性。⑶肝细胞肝癌：口服，160mg，每天一次，28天为一个周期，在前21天服用（服用21天，休息7天），直至疾病进展或不可接受的毒性。
【不良反应】最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏，减低食欲和食物摄入量，手足皮肤反应(HFSR) [掌足红肿(PPE)]，腹泻，口腔粘膜炎，体重减轻，感染，高血压，和发音困难。【禁 忌】尚不明确。【注意事项】 （1）出血：对严重或威胁生命出血永久终止Stivarga。 （2）皮肤学毒性：中断和然后减低或终止Stivarga取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。 （3）高血压：对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止Stivarga。 （4）心脏缺血和梗死：拒给Stivarga对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复。 （5）可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：终止Stivarga。 （6）胃肠道穿孔或瘘管：终止Stivarga。 （7）伤口愈合并发症：术前停止Stivarga。在伤口裂开患者中终止。 （8）胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿潜在风险。【儿童用药】尚不明确。【老年患者用药】尚不明确。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【药物相互作用】 （1）强CYP3A4诱导剂：避免强CYP3A4诱导剂。 （2）强CYP3A4 抑制剂：避免强CYP3A4 抑制剂。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】尚不明确。【药代动力学】尚不明确。【贮 藏】遮光，密封保存。【有 效 期】36 月。【批准文号】无。【生产企业】德国拜耳医药公司。
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