据不完全统计,从去年年底到现在共有二十余个国产CAR-T细胞治疗疗法申请临床。这也表明了在CAR-T疗法的全球浪潮中,中国并没有掉队。相反,中国目前拥有全球范围内数量最多的CAR-T临床试验,这一数量已经远超美国与欧洲,成为了世界上拥有CAR-T疗法临床试验最多的国家之一。相信不久的将来就会有高性价比的CAR-T疗法上市,康安途海外就医将为您持续分享国内外CAR-T疗法新消息。
2017年8月30日,美国食品与药物管理局(FDA)批准嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法tisagenlecleucel上市,用于治疗难治或至少接受二线方案治疗后复发的B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)。这是全球首个获得批准的CAR-T 疗法,也是美国市场的第一个基因治疗产品,具有里程碑式的意义。数据显示,从去年12月底至今的半年时间里,迄今国内共有约23款CAR-T产品申报临床获受理。可以发现,目前市场上绝大部分CAR-T临床研究均针对血液瘤的治疗,并且其中大部分以CD19为抗原。在市场对国内CAR-T细胞免疫治疗技术研究取得的成绩欢欣鼓舞的同时,不少业内人士却对这种“CAR-T热潮”有着自己的担忧,同时指出,国内CAR-T研发在科学先进性和技术差异化方面还有提升空间。
CAR-T,全称是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。这是一个出现了很多年,但是近几年才被改良使用到临床上的新型细胞疗法。CAR-T疗法是一种细胞免疫治疗方法,在体外对来自患者的T细胞进行改造,使其表达能够特异识别肿瘤细胞表面靶点的受体——嵌合抗原受体(CAR),然后再回输到患者体内发挥抗肿瘤作用。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效,被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。
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