有研究结果显示,目前国内批准的ALK突变药物克唑替尼疾病控制时间为10.9个月(中位PFS时间),晚期非小细胞肺癌患者服用克唑替尼后,3年疾病控制率可达62%,3年生存率达68%。因此,即便是晚期肺癌患者,仍可期待长期生存。克唑替尼是一个酪氨酸激酶受体抑制剂,抑制间变性淋巴瘤激酶(ALK),肝细胞生长因子(HGFR,c-MET),和ROS-1。它们在细胞的复制和存活中起到很大的作用。克唑替尼通过抑制这些受体可以达到控制肿瘤的目的。
克唑替尼的 I 期研究第一次证实了其疗效。143 名可评估 ALK 重排 NSCLC 患者,反应率 61%,中位 PFS 9.7 个月。III 期 PROFILE 1014 研究中,克唑替尼对比铂类 + 培美曲塞一线治疗 ALK 阳性患者,二者 PFS 分别是 10.9 对比 7.0 个月(HR -0.45,p<0.001),OS 无差别。
采用克唑替尼进行精准治疗,效果令人振奋,一半以上的患者维持疾病不恶化时间长达16个月,而仍然在接受克唑替尼治疗的患者,总体安全,耐受良好。在既往研究中,使用传统的化疗方式治疗非小细胞肺癌患者的生存时间仅为7个月。克唑替尼可以说是治疗晚期肺癌的临床研究历史上的重大突破。
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